Select your language

SkinVision

Door SkinVision BV

SkinVision Herken Huidkanker Check je huid met je smartphone SkinVision helpt je om zelf je huid te controleren op huidkanker. We beantwoorden je vragen, beoordelen en geven je direct advies. Met de SkinVision-app kun je zelf je huid in de gaten houden waar en wanneer je wilt. Je maakt een foto van de plek met je smartphone en je krijgt direct een antwoord of deze plek als verdacht wordt herkend. We willen zoveel mogelijk mensen ontzorgen, maar mocht het toch nodig zijn, dan helpen we je om op tijd de juiste en passende zorg te vinden.

Level 1

Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel

Downloads

Taal

DE EN FR NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media

Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)

Hoofddoel

De SkinVision-service is bedoeld om onmiddellijk een risicobeoordeling te geven, een specifieke plek op de huid, voor de meest voorkomende vormen van huidkanker, op basis van een foto die met de smartphone is genomen. Op basis van deze beoordeling geeft de SkinVision-service een aanbeveling om een dokter te bezoeken voor verder onderzoek. De SkinVision-service creëert bewustwording van de huidgezondheid en stelt de gebruiker in staat om huidplekken in de loop van de tijd te monitoren en biedt begeleiding in discussies met de dokter.

Doelpubliek

SkinVision Herken Huidkanker
Check je huid met je smartphone!

MAAK JIJ JE ZORGEN OM EEN PLEK OP JE HUID?
SkinVision helpt je om zelf je huid te controleren op huidkanker. We beantwoorden je vragen, beoordelen en geven je direct advies. Het tijdig herkennen van huidkanker is niet eenvoudig. Wist je dat 1 op de 5 mensen te maken krijgt met deze ziekte? Maar juist wanneer huidkanker in een vroeg stadium wordt herkend, is het vaak goed en snel te behandelen. Met de SkinVision-app kun je zelf je huid in de gaten houden waar en wanneer je wilt. Je maakt een foto van de plek met je smartphone en je krijgt direct een antwoord of deze plek als verdacht wordt herkend. We willen zoveel mogelijk mensen ontzorgen, maar mocht het toch nodig zijn, dan helpen we je om op tijd de juiste en passende zorg te vinden.

SkinVision is geen vervanging van traditionele methodes om het risico op huidkanker te bepalen. SkinVision is geen diagnostisch hulpmiddel en vervangt de dokter niet. SkinVision is niet bedoeld voor gebruik op kinderen.

https://content.skinvision.com/website/en/instructions-for-use.pdf

Approach

Onze techniek beoordeelt jouw foto. Je ontvangt binnen 30 seconden een risico-indicatie en advies over de te nemen vervolgstappen.
SkinVision’s algoritme is getraind om foto's van een huidplekken te beoordelen en een risico-indicatie te geven. Het is ontwikkeld en getest in samenwerking met dermatologen en wordt continu verbeterd. Elke Smart Check draagt bij aan het verbeteren van het algoritme.
Er zijn drie risico-indicaties voor huidplekken: laag risico, laag risico (+ symptomen) en hoog risico. SkinVision's algoritme beoordeelt een foto met hoog risico wanneer er enige overeenkomst is tussen de foto en de afbeeldingen van huidkanker in onze database. Het algoritme is getraind en gevalideerd op SkinVision's klinische database van foto's van huidplekken. De classificatie is gebaseerd op de detectie van tekenen die voor kunnen komen bij de meest voorkomende vormen van huidkanker. Er wordt onder meer gekeken naar afwijkende kenmerken, zoals meerdere kleuren, asymmetrie, grootte en ongelijke randen. Uit onze data blijkt dat in één op de drie gevallen behandeling door een dokter nodig is. Let op: er zijn ook zeldzame vormen van gevaarlijke huidplekken zijn die geen afwijkende kenmerken vertonen en die zich onder de huid ontwikkelen. Te allen tijde raden we aan om je huid regelmatig te controleren, aangezien plekken op de huid in de loop van tijd kunnen veranderen. Ga altijd naar de dokter wanneer de vorm van de huidplek verandert, deze bloedt of geïnfecteerd is, of wanneer je je zorgen maakt.

Betrouwbaarheid
De betrouwbaarheid van de SkinVision Service is op het niveau van een specialistisch dermatoloog. In de meest recente studie gepubliceerd in het Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) in september 2019 wordt de sensitiviteit van de applicatie vastgesteld op 95% in het herkennen van huidkanker bij een specificiteit van 78%. https://www.skinvision.com/research

Aansluiting op sensoren en platforms

Download de SkinVision-app in de App Store of Google Play. De SkinVision-app is wetenschappelijk bewezen medische toepassing en werkt de meeste smartphones. Er zijn geen extra sensoren of platforms van derden vereist om de SkinVision Service te gebruiken.

Financierings- en prijsmodel

SkinVision werkt nauw samen met mutualiteiten, verzekeraars, bedrijven en zorgverleners welke de service aanbieden om gebruikers in staat te stellen de gezondheid van hun huid te monitoren. Afhankelijk van de situatie worden de kosten van het gebruik van de service vergoed in het zorgsysteem of worden deze door de gebruiker zelf bekostigd. De SkinVision app kan gratis worden gedownload. De gebruiker kan er voor kiezen de (betaalde) service voor enkele checks of voor een langere termijn te gebruiken.

Pathologie

Kanker Huid

Functies

Alarmering & notificatie Gezondheidsopvolging

Gebruikers

Mannen Vrouwen Ouderen Artsen

Aanvullende informatie

Naleving van M1 criteria

CE Certificatie

Download het document Toegekend door SkinVision (Self declaration) Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Richtlijn medische hulpmiddelen: MDD 93/42 / EEG (oude verordening) Medical Device Regulation: MDR 2017/745 (nieuwe regelgeving) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (oude verordening) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nieuwe regelgeving)
Certificaat verleend op 10/05/2019 Certificaat geldig tot 31/12/2028 Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 1
ISO-normen:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG registratie en melding

FAGG-registratienummer: 71933 FAGG-productidentificatiecode: 505200

Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgen Bedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

Referentie publicatie

Bij SkinVision bevindt onderzoek zich in het hart van de organisatie. Door samen te werken met vooraanstaande academische medische centra en experts op het gebied van dermatologie, kunnen we de kwaliteit van de service waarborgen en verder ontwikkelen.
Met de groeiende implementatie van SkinVision weten we dat onze gebruikers, professionals en partners kwalitatief hoogstaand onderzoek, publicaties en compliance verwachten als een sterk fundament voor de nauwkeurigheid en effectiviteit van onze service.
Voor meer informatie, bezoek onze webpagina voor onderzoek en regelgeving: https://www.skinvision.com/researchandregulation

Gebruikersinstructies

Please refer to SkinVision’s Instruction for Use: https://content.skinvision.com/website/en/instructions-for-use.pdf

Componenten van de toepassing

Native appMedisch toestel

Klachtenafhandeling

Via e-mail: support@skinvision.comVia telefoon: +31 20 754 6571

Media

Screenshot6 Screenshot2