Level 1
Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel 
Downloads
Taal
DE
EN
FR
NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media
Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)
Hoofddoel
SelfBack levert een gloednieuwe AI-gestuurde digitale therapeutische oplossing met klinisch bewijs voor patiënten met lage rugpijn (LBP).
SelfBack is in de loop van 5 jaar ontwikkeld door een multidisciplinair team van wereldwijd toonaangevende wetenschappers op het gebied van het bewegingsapparaat en de werkomgeving.
De primaire functionaliteit van SelfBack helpt burgers een gepersonaliseerd behandelplan te volgen op basis van oefeningen (zowel kracht als flexibiliteit), educatieve elementen met betrekking tot LBP en fysieke activiteit door het tellen van de stappen die gedurende de dag worden gezet.
Met behulp van AI en data wordt de patiënt continu gemonitord - ook tussen consulten in - wat zorgt voor een consistente behandeling van hoge kwaliteit voor lage rugpijn en het inzicht in de behandeling voor de zorgprofessional vergroot door de consistente verzameling en het gebruik van PREMs- en PROM-gegevens, zolang de patiënt hiermee instemt.
De plannen voldoen aan alle eisen van de Nationale Klinische Richtlijnen en SelfBack onderging in 2019-2020 een uitgebreide test in een grootschalige RCT (Randomized Controlled Trial), in Denemarken en Noorwegen, terwijl er daarna meerdere studies zijn uitgevoerd. Deze informatie is te vinden onder de secties in Profiel -> Algemeen.
SelfBack is in de loop van 5 jaar ontwikkeld door een multidisciplinair team van wereldwijd toonaangevende wetenschappers op het gebied van het bewegingsapparaat en de werkomgeving.
De primaire functionaliteit van SelfBack helpt burgers een gepersonaliseerd behandelplan te volgen op basis van oefeningen (zowel kracht als flexibiliteit), educatieve elementen met betrekking tot LBP en fysieke activiteit door het tellen van de stappen die gedurende de dag worden gezet.
Met behulp van AI en data wordt de patiënt continu gemonitord - ook tussen consulten in - wat zorgt voor een consistente behandeling van hoge kwaliteit voor lage rugpijn en het inzicht in de behandeling voor de zorgprofessional vergroot door de consistente verzameling en het gebruik van PREMs- en PROM-gegevens, zolang de patiënt hiermee instemt.
De plannen voldoen aan alle eisen van de Nationale Klinische Richtlijnen en SelfBack onderging in 2019-2020 een uitgebreide test in een grootschalige RCT (Randomized Controlled Trial), in Denemarken en Noorwegen, terwijl er daarna meerdere studies zijn uitgevoerd. Deze informatie is te vinden onder de secties in Profiel -> Algemeen.
Doelpubliek
De gebruikers van de app zijn patiënten die gediagnosticeerd zijn met aspecifieke lage rugpijn door middel van een beoordeling door een zorgprofessional (d.w.z. fysiotherapeut, chiropractor of huisarts), en die ook geschikt bevonden zijn voor behandeling met SelfBack. Zij moeten 18 jaar of ouder zijn en toegang hebben tot een smartphone met internettoegang en een geregistreerd telefoonnummer dat tekstberichten kan ontvangen van hun zorgverlener in de vorm van een activeringscode. Dit staat duidelijk vermeld in de Algemene Voorwaarden binnen de app en in de Gebruiksaanwijzing
Approach
Het gepersonaliseerde behandelplan en de educatieve elementen worden aangeboden op een smartphone en zullen gebaseerd zijn op Artificial Intelligence. De activiteitsgegevens worden verzameld via integratie met Google Fit of Apple Health. De behandelplannen worden gepersonaliseerd aan de hand van de antwoorden van de vragenlijsten en feedback over de oefeningen die de patiënten zelf beantwoorden en indien nodig direct geven. De duur en moeilijkheidsgraad worden dan dienovereenkomstig aangepast. De verzamelde PREMs en PROMs gegevens kunnen worden gedeeld met de zorgprofessional van de patiënt als daar duidelijk toestemming voor is gegeven.
Aansluiting op sensoren en platforms
SelfBack kan verbonden worden met verschillende platformen in de gezondheidszorg, omdat het zo gebouwd is. Als het niet geïntegreerd is, zijn de enige externe platforms die verbonden zijn met SelfBack Google Fit of Apple Health, afhankelijk van de telefoon van de patiënt. SelfBack gebruikt geen sensoren of wearables.
Financierings- en prijsmodel
Betaling voor de app is gebaseerd op een abonnementsmodel voor 1 licentie voor 1 patiënt met onbeperkt gebruik gedurende 3 maanden voor €100. De licentie kan aan het eind worden verlengd voor nog eens 3 maanden onbeperkt gebruik voor 1 patiënt. Serverhosting en updates, doorlopende ondersteuning voor artsen en gebruikers, doorlopende updates voor de app, cyberbeveiligingsupdates, certificeringsonderhoud enz. kosten 7,5% van de totale licentiebetaling per jaar.
Pathologie
Andere
Pijn
Revalidatie
Therapietrouw
Functies
Alarmering & notificatie
Automatische begeleiding
Datadeling
Persoonlijke doelen en gamificatie
Gezondheidsopvolging
Persoonlijk gezondheidsdossier
Klinische monitoring op afstand
Ondersteuning van de behandeling
Gebruikers
Mannen
Vrouwen
Ouderen
Artsen
Aanvullende informatie
Naleving van M1 criteria
CE Certificatie
Download het document
Toegekend door Self-declaration
Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Certificaat verleend op 13/12/2020
Certificaat geldig tot 25/05/2024
Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 1
ISO-normen:
FAGG registratie en melding
FAGG-registratienummer: 73659
FAGG-productidentificatiecode: 880511
Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)
De app is alleen beschikbaar via voorschrift
Referentie publicatie
SelfBack is ontwikkeld door een consortium bestaande uit wereldleidende onderzoekers en clinici van:
Universiteit van Zuid-Denemarken
Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie
Universiteit van Glasgow
Universiteit van Keele
Nationaal Onderzoekscentrum voor de Werkomgeving Denemarken
Chiropractische Kenniscentrum Denemarken
Lijst met publicaties:
https://www.selfback.dk/en/publications
SelfBack wordt gebruikt in de NHS en is positief beoordeeld door NICE in een Early Value Assessment:
NICE-beoordeling: https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-hte10021/documents
Universiteit van Zuid-Denemarken
Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie
Universiteit van Glasgow
Universiteit van Keele
Nationaal Onderzoekscentrum voor de Werkomgeving Denemarken
Chiropractische Kenniscentrum Denemarken
Lijst met publicaties:
https://www.selfback.dk/en/publications
SelfBack wordt gebruikt in de NHS en is positief beoordeeld door NICE in een Early Value Assessment:
NICE-beoordeling: https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-hte10021/documents
Gebruikersinstructies
Ga om SelfBack te downloaden naar de App Store of Google Play en zoek naar "SelfBack". Zodra u de pagina voor SelfBack hebt gevonden, drukt u op 'Installeren'. SelfBack zou nu geïnstalleerd moeten zijn op
uw toestel. Zorg ervoor dat uw apparaat draait op Android versie 8.1 of later, of iOS versie 12.0 of later, anders kunt u SelfBack niet installeren.
Om uw account aan te maken, opent u de app en drukt u op de knop "Ik ben een nieuwe gebruiker". U wordt nu gevraagd om uw activeringscode in te voeren die u van uw zorgverlener hebt ontvangen. Na het invoeren van je activeringscode wordt je gevraagd om je telefoonnummer in te voeren. Hierdoor ontvang je een 6-cijferige verificatiecode om je telefoonnummer te bevestigen. Je hebt nu een account aangemaakt!
De eerste stap om de app te gaan gebruiken is beginnen met het zelfmanagementprogramma.
SelfBack heeft wat informatie over je nodig en daarom moet je een paar vragenlijsten beantwoorden. Later zullen er wekelijkse follow-up vragenlijsten zijn die beschikbaar zullen zijn tijdens het gebruik van SelfBack.
Het is belangrijk dat u eerlijk bent bij het invullen van de vragenlijsten, omdat ze de basis vormen van uw persoonlijke programma.
Zodra u de eerste vragenlijst hebt ingevuld, komt u in het hoofdgedeelte van de SelfBack app, waar u een paar initiële vragen over uw zelfmanagementdoelen worden gesteld. Je krijgt nu vier extra vragenlijsten te zien. De vier vragenlijsten verzamelen verdere gegevens voor het aanpassen en optimaliseren van je plan, waaronder slaap, pijnperceptie, dagelijkse gezondheid en mentale gezondheid. Deze kunnen worden ingevuld wanneer u dat nodig acht, maar we raden u aan om dit zo snel mogelijk te doen.
Om SelfBack in uw dagelijks leven te gebruiken, logt u elke dag in en voert u de taken uit op het tabblad Vandaag, en verkent u de verschillende secties met educatieve elementen, het bijhouden van stappen, oefeningen, statistieken, prestaties en toolboxen voor pijnverlichting en meer.
uw toestel. Zorg ervoor dat uw apparaat draait op Android versie 8.1 of later, of iOS versie 12.0 of later, anders kunt u SelfBack niet installeren.
Om uw account aan te maken, opent u de app en drukt u op de knop "Ik ben een nieuwe gebruiker". U wordt nu gevraagd om uw activeringscode in te voeren die u van uw zorgverlener hebt ontvangen. Na het invoeren van je activeringscode wordt je gevraagd om je telefoonnummer in te voeren. Hierdoor ontvang je een 6-cijferige verificatiecode om je telefoonnummer te bevestigen. Je hebt nu een account aangemaakt!
De eerste stap om de app te gaan gebruiken is beginnen met het zelfmanagementprogramma.
SelfBack heeft wat informatie over je nodig en daarom moet je een paar vragenlijsten beantwoorden. Later zullen er wekelijkse follow-up vragenlijsten zijn die beschikbaar zullen zijn tijdens het gebruik van SelfBack.
Het is belangrijk dat u eerlijk bent bij het invullen van de vragenlijsten, omdat ze de basis vormen van uw persoonlijke programma.
Zodra u de eerste vragenlijst hebt ingevuld, komt u in het hoofdgedeelte van de SelfBack app, waar u een paar initiële vragen over uw zelfmanagementdoelen worden gesteld. Je krijgt nu vier extra vragenlijsten te zien. De vier vragenlijsten verzamelen verdere gegevens voor het aanpassen en optimaliseren van je plan, waaronder slaap, pijnperceptie, dagelijkse gezondheid en mentale gezondheid. Deze kunnen worden ingevuld wanneer u dat nodig acht, maar we raden u aan om dit zo snel mogelijk te doen.
Om SelfBack in uw dagelijks leven te gebruiken, logt u elke dag in en voert u de taken uit op het tabblad Vandaag, en verkent u de verschillende secties met educatieve elementen, het bijhouden van stappen, oefeningen, statistieken, prestaties en toolboxen voor pijnverlichting en meer.
Componenten van de toepassing
Native app
Klachtenafhandeling
Via e-mail: support@selfback.dkVia telefoon: +45 43 32 63 52
Media
