Select your language

Remecare

Door Remecare BV

Remecare ondersteunt zorgverleners via een care pathway management en remote patient monitoring applicatie. Dit geeft het medische team inzichten in de evolutie van de patiënt buiten de muren van het ziekenhuis. Deze data wordt gebruikt om efficiëntere en betere beslissingen te nemen die de levenskwaliteit en de gezondheidsuitkomsten voor de patiënt verbeteren.

Level 3 plus

Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel
Ik ben veilig geconnecteerd
Ik heb mijn sociaal-economische meerwaarde aangetoond en wordt door het RIZIV gefinancierd

Downloads

Taal

EN FR NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media
Financiering

Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)

Hoofddoel

Remecare stelt zorgverleners in staat om de volledige ervaring van de patiënt in kaart te brengen. Hierdoor kunnen ze data-gedreven beslissingen nemen om de best mogelijke zorg aan de patiënt te verlenen. Via Remecare worden patiënten van op afstand opgevolgd. Zo kan de continuïteit van de zorg gegarandeerd worden.

Via de mobiele applicatie kunnen patiënten hun medicatie inname, symptomen en bijwerkingen dagelijks registreren. Gebaseerd op deze patiënt-gerapporteerde uitkomsten kan het medisch team het nodige advies geven of een ziekenhuisbezoek vastleggen.

Doelpubliek

Remecare wordt ingezet voor het op afstand opvolgen van patiënten aan de hand van een digitaal zorgpad.

Remecare staat zorgverleners toe om productiever te werken en betere behandelingen aan te bieden. Alle zorgverleners (artsen, chirurgen, therapeuten, diëtisten, verpleegkundigen, ...) kunnen Remecare gebruiken om hun patiënten op te volgen. Remecare is beschikbaar in het Nederlands, Frans en Engels.

Approach

De Remecare applicatie kan op eender welke smartphone gebruikt worden.

Patiënten kunnen hun medicatie inname, vitale parameters, symptomen en bijwerkingen van hun medicatie registreren. Het zorgteam wordt automatisch op de hoogte gebracht bij afwijkende waarden. Patiënten kunnen de Remecare app in iedere fase van hun zorgtraject beginnen gebruiken.

Via het online platform hebben zorgverleners live inzichten in de evolutie van hun patiënt.

Aansluiting op sensoren en platforms

Interoperabiliteit met elektronische patiëntendossiers van zorgverleners, het Belgisch eHealth platform en de Belgische gezondheidhubs.

Gecertificeerde connectiviteit met andere medische hulpmiddelen zoals bloeddrukmeters en weegschalen.

Financierings- en prijsmodel

Op voorschrift van een behandelende arts

Pathologie

Kanker Hart / Bloedvaten

Functies

Alarmering & notificatie Datadeling Klinische monitoring op afstand Ondersteuning van de behandeling

Gebruikers

Iedereen

Aanvullende informatie

Naleving van M3 criteria

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )

Naleving van M2 criteria

Aanvraag terugbetaling

Datum van indiening

13-04-2021

Datum van evaluatie

18-10-2021

Resultaat van de evaluatie

Negatief Positief

Eigen declaratie van de 6 ICT criteria

Criterium 1: GDPR app categorie (GDPR = AVG = Algemene Verordering Gegevensbescherming)

1 (geen verwerking van persoonlijke gegevens) 2 (verwerking van persoonlijke gegevens) 3 (verwerking van gevoelige persoonlijke gegevens)

Criterium 2: Identificatie van de zorgbehoevende gebruiker

via zijn / haar rijksregisternummer (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 2 of 3, zie hierboven) andere

Criterium 3: Authenticatie voor de app gebruiker

Niet toepasbaar (enkel voor app categorie1) Via FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Meer info) Via eigen bedrijfsspecifiek authenticatiesysteem dat voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 4: Verificatie van de therapeutische relatie en informed consent

Niet toepasbaar via eHealth platform gebruikers- en toegangsbeheer systeem IAM (Meer info) via eigen bedrijfsspecifieke database die voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 5: Toegepaste interoperabiliteitsstandaarden

KMEHR (Meer info) HL7 CDA (Meer info) HL7 FHIR (Meer info) SNOMED-CT (Meer info) Andere

Criterium 6: AVG-naleving

voldoen aan de principes van (vermeld in artikel 5 van de AVG)
  • rechtmatigheid, eerlijkheid en transparantie
  • doelbinding
  • dataminimalisatie
  • nauwkeurigheid
  • opslagbeperking
  • integriteit en vertrouwelijkheid
eerbiedigen van de rechten van de betrokkene (zoals vermeld in hoofdstuk III van de AVG) voldoen aan de bijzondere bepaling over de verwerking van gevoelige persoonsgegevens (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 3, zie hierboven) voerde een ‘data protection impact assessment’ uit (volgens artikel 35 en 36 van de AVG):

Extra: Beveiligde berichtgeving

Niet toepasbaar via eHealth platform’s eHealth Box (Meer info)

Naleving van M1 criteria

CE Certificatie

Download het document Toegekend door KiWa Dare Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Richtlijn medische hulpmiddelen: MDD 93/42 / EEG (oude verordening) Medical Device Regulation: MDR 2017/745 (nieuwe regelgeving) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (oude verordening) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nieuwe regelgeving)
Certificaat verleend op 04/05/2018 Certificaat geldig tot 31/12/2028 Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 2A
ISO-normen:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG registratie en melding

FAGG-registratienummer: 73275 FAGG-productidentificatiecode: 648261

Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgen Bedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

De app is alleen beschikbaar via voorschrift

Referentie publicatie

Rasschaert M, Vulsteke C, De Keersmaeker S, et al. AMTRA: a multicentered experience of a web-based monitoring and tailored toxicity management system for cancer patients [published online ahead of print, 2020 Jun 9]. Support Care Cancer. 2020;10.1007/s00520-020-05550-6. doi:10.1007/s00520-020-05550-6

Gebruikersinstructies

De mobiele Remecare app begeleidt patiënten tijdens hun thuisbehandeling en toont hen hun dagelijkse agenda met herinneringen wanneer hun medicatie toegediend of ingenomen dient te worden. Patiënten kunnen hun vitale waarden, symptomen en nevenwerkingen van hun medicatie registreren, zodat het zorgteam snel kan reageren op mogelijke wijzigingen in de gezondheidstoestand van de patiënt.

Componenten van de toepassing

Native appWebtoepassingClient-server

Klachtenafhandeling

Via e-mail: info@remecare.euVia telefoon: +32 3 361 47 26

Media

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3

Financiering

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )