mySugr

Door Roche Diagnostics Belgium NV

De mySugr-app maakt uw diabetesbeheer eenvoudiger: u kunt eenvoudig uw bloedsuikerwaarden en andere gezondheidsgegevens op uw smartphone registreren. In de mySugr-app kunt u deze gegevens met elkaar synchroniseren en indien nodig individuele gegevens snel en direct vinden.

Level 2

Ik heb een terugbetalingsaanvraag gedaan bij RIZIV die ontvankelijk is

Downloads

Download for IOS
Download for Android

Taal

DE EN ES FR IT NL
Bezoek website
Contacteer bedrijf
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media

Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)

Hoofddoel

Met de mySugr-app heb je je diabetesgegevens altijd bij je - voor een beter overzicht van alle gegevens, meer tijd in het dagelijks leven en meer motivatie om je therapiedoelen te bereiken.

Met de duidelijke rapportfunctie kunt u uw gegevens ook delen met uw arts, bespreken en gezamenlijke conclusies trekken voor uw diabetesbehandeling.

Een boluscalculator is beschikbaar in de app die CE Class 2B-gecertificeerd is.

Doelpubliek

Mensen met Diabetes

Approach

De Accu-Chek Guide en Accu-Chek Mobile bloedglucosemeters (met draadloze adapter) dragen de gemeten bloedglucosewaarden rechtstreeks over naar de mySugr-app.

In de app kunt u meer informatie toevoegen, zoals insulinetoediening, gegevens van een fitnesstracker en maaltijden met foto's en voedingsinformatie. Alle gegevens worden gecombineerd in de app en bieden een duidelijk overzicht van uw dagelijkse diabetesroutine.

Met de mySugr-app heb je je diabetesgegevens altijd bij je - voor een beter overzicht van alle gegevens, meer tijd in het dagelijks leven en meer motivatie om je therapiedoelen te bereiken.

Met de duidelijke rapportfunctie kunt u uw gegevens ook delen met uw arts, bespreken en gezamenlijke conclusies trekken voor uw diabetesbehandeling.

Aansluiting op sensoren en platforms

Accu-Chek Guide
Accu-Chek Instant
Accu-Chek Mobile
Accu-Chek Aviva Connect
Accu-Chek Performa Connect
Eversense CGM
Apple Health
Google Fit
RocheDiabetes Care Platform

Financierings- en prijsmodel

Gratis voor standaard versie
Gratis Pro versie voor Accu-Chek gebruikers
Betaald voor Pro-versie

Pathologie

Diabetes Gezond Leven

Functies

Alarmering & notificatie Automatische begeleiding Datadeling Persoonlijke doelen en gamificatie Gezondheidsopvolging Persoonlijk gezondheidsdossier Klinische monitoring op afstand Ondersteuning van de behandeling

Gebruikers

Tiener Mannen Vrouwen Ouderen

Aanvullende informatie

Deze app draagt tijdelijk, tot 1 oktober 2024, nog het oude M2 label omdat er wel werd voldaan aan de gevraagde ICT criteria. Voorlopig is er geen terugbetalingsaanvraag ingestuurd voor deze app waardoor die in het nieuwe model niet langer onder niveau M2 zou vallen.

Naleving van M2 criteria

Aanvraag terugbetaling

Eigen declaratie van de 6 ICT criteria

Criterium 1: GDPR app categorie (GDPR = AVG = Algemene Verordering Gegevensbescherming)

1 (geen verwerking van persoonlijke gegevens) 2 (verwerking van persoonlijke gegevens) 3 (verwerking van gevoelige persoonlijke gegevens)

Criterium 2: Identificatie van de zorgbehoevende gebruiker

via zijn / haar rijksregisternummer (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 2 of 3, zie hierboven) andere

Criterium 3: Authenticatie voor de app gebruiker

Niet toepasbaar (enkel voor app categorie1) Via FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Meer info) Via eigen bedrijfsspecifiek authenticatiesysteem dat voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 4: Verificatie van de therapeutische relatie en informed consent

Niet toepasbaar via eHealth platform gebruikers- en toegangsbeheer systeem IAM (Meer info) via eigen bedrijfsspecifieke database die voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 5: Toegepaste interoperabiliteitsstandaarden

KMEHR (Meer info) HL7 CDA (Meer info) HL7 FHIR (Meer info) SNOMED-CT (Meer info) Andere

Criterium 6: AVG-naleving

voldoen aan de principes van (vermeld in artikel 5 van de AVG)
  • rechtmatigheid, eerlijkheid en transparantie
  • doelbinding
  • dataminimalisatie
  • nauwkeurigheid
  • opslagbeperking
  • integriteit en vertrouwelijkheid
 eerbiedigen van de rechten van de betrokkene (zoals vermeld in hoofdstuk III van de AVG) voldoen aan de bijzondere bepaling over de verwerking van gevoelige persoonsgegevens (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 3, zie hierboven) voerde een ‘data protection impact assessment’ uit (volgens artikel 35 en 36 van de AVG):

Extra: Beveiligde berichtgeving

Niet toepasbaar via eHealth platform’s eHealth Box (Meer info)

Naleving van M1 criteria

CE Certificatie

Download het document Toegekend door TüV SUD Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Richtlijn medische hulpmiddelen: MDD 93/42 / EEG (oude verordening) Medical Device Regulation: MDR 2017/745 (nieuwe regelgeving)
Certificaat verleend op 05/07/2020 Certificaat geldig tot 14/07/2025 Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 2A
ISO-normen:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG registratie en melding

FAGG-registratienummer: 00341 FAGG-productidentificatiecode: 5

Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgen Bedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

Referentie publicatie

2017_02_17_ATTD-2017_HompeschKalcherDebongMorrow_Significant_Improvement_of_Blood_Glucose-Control_in_a_High-Risk_Population_with_Type-1-Diabetes_Using_a_Mobile_Health_App_Poster

Gebruikersinstructies

https://assets.mysugr.com/app_logbook/ios/3.33/manual/en/user_manual.pdf

Componenten van de toepassing

Native app

Klachtenafhandeling

Via e-mail: support@mySugr.comVia telefoon: 0800 93 626

Media

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3