FibriCheck

Door Qompium

FibriCheck is software die afwijkingen in het hartritme kan bepalen met een primaire focus op het detecteren van atriumfibrillatie.

Level 1

Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel

Downloads

Taal

DE EN ES FR IT NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media

Algemene beschrijving

Hoofddoel

FibriCheck is software die afwijkingen in het hartritme kan bepalen met een primaire focus op het detecteren van atriumfibrillatie.

Doelpubliek

Volwassenen met een vastgestelde, of vermoedelijke hartaandoening, zoals atriumfibrillatie, kunnen de FibriCheck applicatie dagelijks, of steeds wanneer zij mogelijke symptomen opmerken, gebruiken om hun hartgolfvorm op te nemen en hun hartritme te monitoren.

Approach

De FibriCheck applicatie is uitsluitend bedoeld voor het opnemen, weergeven, opslaan en verzenden van fotoplethysmogramgegevens (PPG) data. Opnames worden uitgevoerd door contact te maken tussen de huid en de camera van een mobiel apparaat. Zodoende kunnen volumetrische veranderingen worden gedetecteerd.

Aansluiting op sensoren en platforms

FibriCheck maakt geen verbinding met sensoren en/of medische apparaten.

Financierings- en prijsmodel

Alle informatie over ons prijsmodel is te vinden op onze website: fibricheck.com

Pathologie

Hart / Bloedvaten

Functies

Alarmering & notificatie Diagnostisch Gezondheidsopvolging Klinische monitoring op afstand

Gebruikers

Mannen Vrouwen Ouderen Artsen

Aanvullende informatie

Naleving van M1 criteria

Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgenBedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

Klasse type als medische hulpmiddel (Meer info): 2A

ISO-normen

ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level)ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human SubjectsISO 14971 Risk Management of Medical DevicesISO 62304 Medical Device Software Lifecycle ProcessesISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG-registratienummer: 61229

FAGG-productidentificatiecode: 7

Gebruikersinstructies

Voor goede resultaten en opvolging raden wij aan tenminste 2 metingen per dag uit te voeren en extra metingen te doen als u symptomen ervaart.

FibriCheck kan op elk moment op elke plek worden gebruikt, zolang het wordt gebruikt op een geschikt, functionerend, mobiel of draagbaar apparaat. Als er geen internetverbinding beschikbaar is, is het nog steeds mogelijk een meting te doen, echter is de metingsanalyse wel pas beschikbaar op het moment dat de internetverbinding hersteld is omdat de informatie naar de cloud moet worden verzonden om te worden geanalyseerd.

Meer info: https://pages.fibricheck.com/ifu/app/

Componenten van de toepassing

Native appWebtoepassingWebsiteDraagbaar / SensorMedisch toestelClient-server

Klachtenafhandeling

Media

Deze website slaat cookies op uw computer op. Deze cookies worden gebruikt om uw website ervaring te verbeteren en u meer gepersonaliseerde diensten aan te bieden. Voor meer informatie over de cookies die we gebruiken, zie ons Privacybeleid.

Ik begrijp het