Comunicare

Door Comunicare Solutions

Comunicare is een metgezel voor digitale zorg die een betere communicatie tussen patiënten en zorgverleners mogelijk maakt. Het biedt gepersonaliseerde informatie, zelfmanagementtools en door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Level 3 plus

Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel
Ik ben veilig geconnecteerd
Ik heb mijn sociaal-economische meerwaarde aangetoond en wordt door het RIZIV gefinancierd

Downloads

Download for IOS
Download for Android

Taal

DE EN FR NL
Bezoek website
Contacteer bedrijf
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media
Financiering

Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)

Hoofddoel

Comunicare is een digitale zorg kameraad die een betere communicatie tussen patiënten en zorgverleners mogelijk maakt. Het doel is om gepersonaliseerde informatie, zelfmanagementtools en door de patiënt gerapporteerde resultaten te bieden.

Doelpubliek

Comunicare is beschikbaar voor patiënten op voorschrift van hun zorgverleners voor het beheer van chronische ziekten (kanker, hartfalen, copd, multipel myeloom, enz.)

Approach

Comunicare dwingt patiënt empowerment, geletterdheid, therapietrouw en zelfeffectiviteit. De informatie die aan patiënten ter beschikking wordt gesteld, wordt gecreëerd en gevalideerd door medische deskundigen en is aanpasbaar voor elke zorgorganisatie.
Slimme algoritmen worden gebruikt om gepersonaliseerde informatie over de pathologie en de therapie te leveren; intelligente meldingen helpen patiënten om hun uitkomsten (fysiologische parameters, symptomen, vragen over de kwaliteit van leven) te rapporteren, handmatig of met behulp van gevalideerde medische hulpmiddelen.
Een dashboard is beschikbaar voor zorgverleners om patiëntgegevens te beheren, actie te ondernemen bij waarschuwingen en om teleconsultatie te initiëren.

Aansluiting op sensoren en platforms

Comunicare biedt connectiviteit met gevalideerde medische Bluetooth-apparaten zoals oximeters, thermometers, weegschalen en bloeddrukmeter.
Comunicare maakt ook verbinding met gezondheidsdatahubs zoals Brusafe + (Abrumet) en RSW (Réseau Santé Wallon)

Financierings- en prijsmodel

Comunicare is gratis voor patiënten
Subscriptie en integratie diensten voor gezondheidszorgorganisaties

Pathologie

Hersenen / Zenuwen Kanker Borstkas / Longen Diabetes Gastrointestinaal Hart / Bloedvaten Nier / Genito-urinair Geestelijke gezondheid Andere Pijn Zwangerschap Revalidatie Huid Therapietrouw

Functies

Alarmering & notificatie Automatische begeleiding Datadeling Diagnostisch Omgevingsdata Gezondheidsopvolging Online afspraken Online Voorschriften Persoonlijk gezondheidsdossier Klinische monitoring op afstand Ondersteuning van de behandeling

Gebruikers

Iedereen

Aanvullende informatie

Naleving van M3 criteria

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )

Deze app draagt tijdelijk, tot 1 oktober 2024, nog het oude M2 label omdat er wel werd voldaan aan de gevraagde ICT criteria. Voorlopig is er geen terugbetalingsaanvraag ingestuurd voor deze app waardoor die in het nieuwe model niet langer onder niveau M2 zou vallen.

Naleving van M2 criteria

Aanvraag terugbetaling

Eigen declaratie van de 6 ICT criteria

Criterium 1: GDPR app categorie (GDPR = AVG = Algemene Verordering Gegevensbescherming)

1 (geen verwerking van persoonlijke gegevens) 2 (verwerking van persoonlijke gegevens) 3 (verwerking van gevoelige persoonlijke gegevens)

Criterium 2: Identificatie van de zorgbehoevende gebruiker

via zijn / haar rijksregisternummer (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 2 of 3, zie hierboven) andere

Criterium 3: Authenticatie voor de app gebruiker

Niet toepasbaar (enkel voor app categorie1) Via FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Meer info) Via eigen bedrijfsspecifiek authenticatiesysteem dat voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 4: Verificatie van de therapeutische relatie en informed consent

Niet toepasbaar via eHealth platform gebruikers- en toegangsbeheer systeem IAM (Meer info) via eigen bedrijfsspecifieke database die voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 5: Toegepaste interoperabiliteitsstandaarden

KMEHR (Meer info) HL7 CDA (Meer info) HL7 FHIR (Meer info) SNOMED-CT (Meer info) Andere

Criterium 6: AVG-naleving

voldoen aan de principes van (vermeld in artikel 5 van de AVG)
  • rechtmatigheid, eerlijkheid en transparantie
  • doelbinding
  • dataminimalisatie
  • nauwkeurigheid
  • opslagbeperking
  • integriteit en vertrouwelijkheid
 eerbiedigen van de rechten van de betrokkene (zoals vermeld in hoofdstuk III van de AVG) voldoen aan de bijzondere bepaling over de verwerking van gevoelige persoonsgegevens (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 3, zie hierboven) voerde een ‘data protection impact assessment’ uit (volgens artikel 35 en 36 van de AVG):

Extra: Beveiligde berichtgeving

Niet toepasbaar via eHealth platform’s eHealth Box (Meer info)

Naleving van M1 criteria

CE Certificatie

Download het document Toegekend door DQS Medizinprodukte Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Richtlijn medische hulpmiddelen: MDD 93/42 / EEG (oude verordening) Medical Device Regulation: MDR 2017/745 (nieuwe regelgeving) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (oude verordening) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nieuwe regelgeving)
Certificaat verleend op 14/05/2019 Certificaat geldig tot 31/12/2028 Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 1
ISO-normen:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG registratie en melding

FAGG-registratienummer: 71828 FAGG-productidentificatiecode: 11

Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgen Bedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

De app is alleen beschikbaar via voorschrift

Gebruikersinstructies

De applicatie kan worden gedownload in Apple en Google winkels. Na registratie door de zorgverleners ontvangt de patiënt een persoonlijke code om toegang te krijgen tot de applicatie. De gebruiksaanwijzing is beschikbaar bij het opstarten van de toepassing en in het helpmenu.

Componenten van de toepassing

Native appMedisch toestelClient-server

Klachtenafhandeling

Via e-mail: support@comunicare.be

Media

Screenshot6

Financiering

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )