Select your language

BeWell Well@Home

Door BeWell Innovations

Met Well@Home blijf je eenvoudig in contact met je zorgteam van waar je ook bent: vul vragenlijsten in vanuit je zetel, meet je vitale parameters met verbonden meettoestellen, ontvang de juiste educatie op het juiste moment, houd je voortgang bij in een dagboek, wissel berichten uit met je zorgverleners, bel in bij videoconsultaties en nog veel meer.

Level 3 plus

Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel
Ik ben veilig geconnecteerd
Ik heb mijn sociaal-economische meerwaarde aangetoond en wordt door het RIZIV gefinancierd

Downloads

Taal

DE EN ES FR NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media
Financiering

Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)

Hoofddoel

De applicatie Well@Home maakt een gedetailleerde follow-up van de patiënt mogelijk op elk moment van zijn gezondheidscyclus. Dankzij de ingebouwde functionaliteiten heeft het zorgteam direct een gedetailleerd inzicht in de dagelijkse gezondheidssituatie van de patiënt.

De functionaliteiten bestaan ​​uit verschillende geïntegreerde modules, waaronder een gevalideerde en "quality of live" vragenlijstmodule met PREM / PROM-uitkomsten, een vitale en virale parametermodule voor patiënten die metingen uitvoeren via gekoppelde medische hulpmiddelen, een medicatie module voor bepaalde analgetica met gevalideerde uitkomstparameters, een module patiëntinformatie / educatie alsook een video-teleconsultmodule.
De modules kunnen afzonderlijk worden geactiveerd alsook kunnen deze via een grafische interface gebruikt worden binnen de opbouw van een zorgtraject.

Well@Home maakt interoperabiliteit mogelijk met applicaties van derden voor verschillende indicaties / pathologieën.

Doelpubliek

Patiënten & zorgverstrekkers

Approach

Het belangrijkste doel van Well@Home is om meer en gedetailleerde gegevens van de patiënt te verkrijgen, waardoor de arts een nauwkeurigere diagnose kan stellen. Alle gegevens, of ze nu zijn verkregen uit tele-monitoring, uit een gevalideerde / lifestyle-vragenlijst, patiënteneducatie, geïntegreerde zorgtrajecten, enz. zijn beschikbaar in een eenvoudig te gebruiken interface (scherm) voor de zorgverstrekker. Het kan ook worden gebruikt als onbewerkte anonieme gegevensinformatie of als verwerkte gegevens, waardoor analyse en verbeterd inzicht in de gezondheidssituatie van de patiënt mogelijk wordt.

Aansluiting op sensoren en platforms

Well@Home maakt Bluetooth-communicatie mogelijk met verschillende medische apparaten, waaronder een draadloos bloeddrukapparaat van medische kwaliteit, een weegschaal, een pulsoximeter, een activiteitsmeter, een slaapmonitor, enz...

Financierings- en prijsmodel

SaaS licentie model

Pathologie

Hersenen / Zenuwen Kanker Borstkas / Longen Tandheelkundig Diabetes Neus / Keel / Oor Ogen Gastrointestinaal Gezond Leven Hart / Bloedvaten Nier / Genito-urinair Geestelijke gezondheid Andere Pijn Zwangerschap Revalidatie Huid Slapen(problemen) Therapietrouw

Functies

Alarmering & notificatie Automatische begeleiding Datadeling Diagnostisch Persoonlijke doelen en gamificatie Gezondheidsopvolging Online afspraken Persoonlijk gezondheidsdossier Klinische monitoring op afstand Ondersteuning van de behandeling

Gebruikers

Iedereen

Aanvullende informatie

Naleving van M3 criteria

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )

Naleving van M2 criteria

Aanvraag terugbetaling

Datum van indiening

12-02-2025

Resultaat van de evaluatie

Negatief Positief

Eigen declaratie van de 6 ICT criteria

Criterium 1: GDPR app categorie (GDPR = AVG = Algemene Verordering Gegevensbescherming)

1 (geen verwerking van persoonlijke gegevens) 2 (verwerking van persoonlijke gegevens) 3 (verwerking van gevoelige persoonlijke gegevens)

Criterium 2: Identificatie van de zorgbehoevende gebruiker

via zijn / haar rijksregisternummer (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 2 of 3, zie hierboven) andere

Criterium 3: Authenticatie voor de app gebruiker

Niet toepasbaar (enkel voor app categorie1) Via FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Meer info) Via eigen bedrijfsspecifiek authenticatiesysteem dat voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 4: Verificatie van de therapeutische relatie en informed consent

Niet toepasbaar via eHealth platform gebruikers- en toegangsbeheer systeem IAM (Meer info) via eigen bedrijfsspecifieke database die voldoet aan de betreffende M2 vereisten (zelfdeclaratie)

Criterium 5: Toegepaste interoperabiliteitsstandaarden

KMEHR (Meer info) HL7 CDA (Meer info) HL7 FHIR (Meer info) SNOMED-CT (Meer info) Andere

Criterium 6: AVG-naleving

voldoen aan de principes van (vermeld in artikel 5 van de AVG)
  • rechtmatigheid, eerlijkheid en transparantie
  • doelbinding
  • dataminimalisatie
  • nauwkeurigheid
  • opslagbeperking
  • integriteit en vertrouwelijkheid
eerbiedigen van de rechten van de betrokkene (zoals vermeld in hoofdstuk III van de AVG) voldoen aan de bijzondere bepaling over de verwerking van gevoelige persoonsgegevens (verplicht voor toepassingen van GDPR app categorie 3, zie hierboven) voerde een ‘data protection impact assessment’ uit (volgens artikel 35 en 36 van de AVG):

Extra: Beveiligde berichtgeving

Niet toepasbaar via eHealth platform’s eHealth Box (Meer info)

Naleving van M1 criteria

CE Certificatie

Download het document Toegekend door Interlek Medical Beoordeeld en gecertificeerd volgens de eisen van
Richtlijn medische hulpmiddelen: MDD 93/42 / EEG (oude verordening) Medical Device Regulation: MDR 2017/745 (nieuwe regelgeving) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (oude verordening) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nieuwe regelgeving)
Certificaat verleend op 14/10/2016 Certificaat geldig tot 31/12/2028 Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 1
ISO-normen:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

FAGG registratie en melding

FAGG-registratienummer: 15391 FAGG-productidentificatiecode: 505199

Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)

Bedrijf verklaart de regels van AVG te volgen Bedrijf verklaart gegevens alleen in EU te bewaren

De app is alleen beschikbaar via voorschrift

Referentie publicatie

Het Well@Home-systeem is gebruikt door meer dan 25.000 patiënten die via een ziekenhuis zijn ingeschreven. Het platform is ook gebruikt voor klinische onderzoeken en wetenschappelijk onderzoek. Well@Home is het onderwerp geweest van twee specifieke klinische onderzoeken, die gunstige resultaten lieten zien van het gebruik van het Well@Home-platform voor het volgen van patiënten en het verbeteren van hun gezondheid en kwaliteit van leven. In een van de publicaties heeft het onderzoek aangetoond dat het platform na een operatie een significante impact kan hebben op het verminderde gebruik van opioïden en in een snellere herstelperiode kan resulteren bij patiënten met pectus excavatum (Wildemeersch et al, 2018, https://periop.jmir.org/2018/2/e10996).

Gebruikersinstructies

Well@Home wordt voorgeschreven door de arts, wat betekent dat de arts de leiding heeft bij het toepassen en gebruiken van de applicatie voor zijn patiënten. De applicatie is op zijn pc / laptop / tablet als dashboard toegankelijk via de webbrowser.

Voor de patiënt is er een online mobiele applicatie beschikbaar, waarmee gegevens altijd en overal kunnen worden ingevoerd. De patiënt ontvangt een specifieke code die de privacy van patiëntgegevens waarborgt.

Componenten van de toepassing

Native appWebtoepassingDraagbaar / SensorMedisch toestel

Klachtenafhandeling

Media

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3

Financiering

Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:

Telemonitoring en therapiebegeleiding bij chronisch hartfalen ( Meer info.: NL, FR )