Level 3 plus
Ik ben een CE gecertificeerd medisch hulpmiddel
Ik ben veilig geconnecteerd
Ik heb mijn sociaal-economische meerwaarde aangetoond en wordt door het RIZIV gefinancierd
Ik ben veilig geconnecteerd
Ik heb mijn sociaal-economische meerwaarde aangetoond en wordt door het RIZIV gefinancierd
Taal
EN
FR
NL
Algemene beschrijving
Aanvullende informatie
Media
Financiering
Algemene beschrijving (gegeven door bedrijf)
Hoofddoel
1 Minute Pour Mon Coeur is software voor medische hulpmiddelen die ontworpen is om
patiënten met chronisch hartfalen op afstand te bewaken door gezondheidsgegevens te
verzamelen, te analyseren, op te slaan en weer te geven.
patiënten met chronisch hartfalen op afstand te bewaken door gezondheidsgegevens te
verzamelen, te analyseren, op te slaan en weer te geven.
Doelpubliek
1 Minute pour mon Cœur is bedoeld voor gebruik door medische professionals, structuur
of team van medische professionals (waaronder ten minste één medische professional)
die medische follow-up geven aan patiënten met chronisch hartfalen.
De toepassing voor patiënten is bedoeld voor patiënten die lijden aan chronisch hartfalen.
of team van medische professionals (waaronder ten minste één medische professional)
die medische follow-up geven aan patiënten met chronisch hartfalen.
De toepassing voor patiënten is bedoeld voor patiënten die lijden aan chronisch hartfalen.
Approach
Het 1 Minute pour mon coeur platform (webapp) is bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg en bestaat uit zowel medische als niet-medische modules. De medische modules verzamelen, visualiseren en genereren waarschuwingen op basis van fysiologische parameters van patiënten die via de mobiele app worden verzameld (gewicht, bloeddruk, hartslag). Ook labanalyses van patiënten kunnen worden gevolgd. Dankzij deze telemonitoring kunnen professionals in de gezondheidszorg, die een patiënt begeleiden of volgen, op afstand de gegevens raadplegen en interpreteren die nodig zijn voor de medische follow-up van de patiënt en, indien nodig, beslissingen nemen met betrekking tot zijn of haar verzorging.
Aansluiting op sensoren en platforms
Het platform ontvangt informatie van de Newcard patiëntenapp. De patiëntenapp is compatibel met andere apparaten voor het verzamelen van patiënteninformatie, en Newcard kan patiëntenkits leveren met “iHealth”-apparaten via Bluetooth (Android & iOS): bloeddrukmeters en weegschalen, om het verzamelen van patiëntengegevens te vergemakkelijken.
Financierings- en prijsmodel
Financieringsmodel :
In het kader van de monitoring op afstand van patiënten met hartfalen wordt het Centre Hospitalier vergoed door het INAMI. De vergoedingsvoorwaarden zijn vastgelegd in de hierboven genoemde overeenkomst over bewaking op afstand en therapeutische begeleiding bij chronisch hartfalen. De instelling sluit contracten met het bedrijf Newcard over de prijsvoorwaarden.
Prijsstelling :
Ons prijsmodel is gebaseerd op een maandelijkse vergoeding per bewaakte patiënt of eindgebruiker.
De hoogte van de vergoeding kan variëren afhankelijk van de gekozen opties en functionaliteiten, zoals het al dan niet beschikbaar stellen van verbonden objecten die nodig zijn voor gegevensverzameling, of het uitvoeren van een pre-screening door onze verpleegkundigen.
In het kader van de monitoring op afstand van patiënten met hartfalen wordt het Centre Hospitalier vergoed door het INAMI. De vergoedingsvoorwaarden zijn vastgelegd in de hierboven genoemde overeenkomst over bewaking op afstand en therapeutische begeleiding bij chronisch hartfalen. De instelling sluit contracten met het bedrijf Newcard over de prijsvoorwaarden.
Prijsstelling :
Ons prijsmodel is gebaseerd op een maandelijkse vergoeding per bewaakte patiënt of eindgebruiker.
De hoogte van de vergoeding kan variëren afhankelijk van de gekozen opties en functionaliteiten, zoals het al dan niet beschikbaar stellen van verbonden objecten die nodig zijn voor gegevensverzameling, of het uitvoeren van een pre-screening door onze verpleegkundigen.
Adoptie in het buitenland
1 Minute pour mon coeur is sinds 2019 commercieel verkrijgbaar in Frankrijk als
medisch hulpmiddel en wordt momenteel vergoed door het Franse zorgverzekeringsstelsel onder de Lijst van medische telemonitoringactiviteiten (LATM).
medisch hulpmiddel en wordt momenteel vergoed door het Franse zorgverzekeringsstelsel onder de Lijst van medische telemonitoringactiviteiten (LATM).
Pathologie
Hart / Bloedvaten
Functies
Alarmering & notificatie
Datadeling
Gezondheidsopvolging
Klinische monitoring op afstand
Ondersteuning van de behandeling
Gebruikers
Mannen
Vrouwen
Ouderen
Artsen
Aanvullende informatie
Naleving van M3 criteria
Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces:
Naleving van M1 criteria
CE Certificatie
Certificaat verleend op 18/06/2025
Certificaat geldig tot 31/12/2028
Klasse type medisch hulpmiddel (Meer info): 1
ISO-normen:
FAGG registratie en melding
FAGG-registratienummer: 74574
FAGG-productidentificatiecode: 988056
Algemene Verordening Gegevensbescherming (Meer info)
De app is alleen beschikbaar via voorschrift
Gebruikersinstructies
De gebruiksaanwijzing is direct beschikbaar voor zorgverleners via hun account in de webapp. Na opname ontvangen patiënten een beknopte handleiding waarin de werking van de Newcard-applicatie en verzamelobjecten wordt uitgelegd. Deze beknopte handleiding heeft ook een QR-code naar de volledige handleiding. Neem contact op met Newcard om een van deze instructies voor gebruik op papier of in elektronische vorm te ontvangen
Componenten van de toepassing
Native appWebtoepassingMedisch toestel
Klachtenafhandeling
Via e-mail: cardio@newcard.io / contact@newcard.ioVia telefoon: +33 (0) 3 20 14 71 14
Media
Financiering
Deze toepassing heeft niveau M1 en M2 van de piramide doorlopen en het bedrijf verklaart te voldoen aan de criteria voor mobiele medische toepassingen die het RIZIV heeft opgesteld binnen volgend specifiek zorgproces: