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SkinVision

Par SkinVision BV

SkinVision: Suivi de la santé de votre peau Surveillez votre peau avec votre smartphone SkinVision vous aide avec une évaluation précoce de vos grains de beauté ou taches cutanées pour les principaux types de cancers de la peau. Nous vous aidons à surveiller votre peau. Après avoir pris une photo d’une tache cutanée avec votre smartphone, vous recevez une évaluation du risque endéans les 30 secondes selon les similitudes entre votre photo et notre banque d’images de cancers de la peau. Nous vous aidons en vous recommandant de rendre visite ou non chez un médecin.

Niveau 1

Je suis un dispositif médical CE certifié

Téléchargements

Langue

DE EN FR NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média

Description générale (par la société)

But principal

Les service SkinVision est destiné à vous fournir une évaluation instantanée du risque pour les principaux types de cancers de la peau basée sur une photo prise avec votre smartphone d’une tache sur votre peau. Selon cette évaluation, le service SkinVision vous recommande de rendre visite ou non chez un médecin. Le Service SkinVision sensibilise à la santé de votre peau, vous permet de suivre les taches cutanées au fil du temps et fournit des conseils pouvant aider dans les discussions avec les professionnels de la santé.

Public cible

SkinVision: Suivi de la santé de votre peau
Contrôle des taches et grains de beauté

INQUIET A PROPOS D’UNE TACHE CUTANEE?
SkinVision vous aide avec une évaluation précoce de vos grains de beauté ou taches cutanées pour les principaux types de cancers de la peau. Nous vous aidons à suivre la santé de votre peau. Après avoir pris une photo d’une tache cutanée avec votre smartphone, vous recevez une évaluation du risque endéans les 30 secondes selon les similitudes entre votre photo et notre banque d’images de cancers de la peau. Nous vous aidons en vous recommandant de rendre visite ou non chez un médecin. Les signes de cancer de la peau peuvent inclure des motifs irréguliers, de multiple couleurs, de l'asymétrie, une taille plus importante et des contours irréguliers.

Le Service SkinVision n’est pas destiné à remplacer les méthodes classiques d’évaluation du niveau de risque du cancer de la peau, n’est pas un diagnostic, et ne remplace pas les visites chez un professionnel de la santé. Le Service SkinVision n’est pas destiné aux enfants.

Approche

Le Service SkinVision est une application smartphone pour Android et IOS.
Notre technologie évalue vos photos. Vous recevez une indication instantanée et des recommandations vous aidant dans les prochaines étapes à suivre.

L’algorithme de SkinVision est entraîné pour évaluer des photos de lésions cutanées et fournir une évaluation de risque. Il a été développé et testé en collaboration avec des dermatologues pour une amélioration continue. Chaque Smart Check aide à le rendre encore plus performant. Il existe 3 différentes évaluations de risque: risque faible, risque faible (+ symptôme), et risque élevé. L’algorithme de SkinVision identifie votre photo comme risque élevé lorsqu'il y a des similitudes entre votre photo et notre base de données de photos de cancers de la peau. L'algorithme est entraîné et validé sur l’importante base de données de SkinVision de photos de cancers de la peau. Les signes de cancer de la peau peuvent inclure des motifs irréguliers, de multiple couleurs, de l'asymétrie et des contours irréguliers. Nos données montrent que 1 cas sur 3 recevant une évaluation de risque élevé nécessite un traitement par un spécialise de la santé.
Attention, il existe de cas rares et dangereux de lésions de la peau qui ne présentent pas de signes de cancers, et qui se développent sous la peau.
Dans tous les cas, un suivi régulier est conseillé puisque les taches cutanées peuvent évoluer au fil du temps. Rendez toujours visite chez un médecin si la tache cutanée évolue, saigne, s’infecte ou si vous avez une sensation de gêne.

Exactitude
L’exactitude de SkinVision est à un niveau équivalent à celui d’un dermatologue. Dans la dernière étude, publiée en Septembre 2019 dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) l’application a une sensibilité de 95% et une spécificité de 78% à détecter le cancer de la peau.
https://www.skinvision.com/research

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Téléchargez l’application SkinVision sur l’App Store ou Google Play Store. L’application SkinVision est un appareil médical cliniquement validé qui fonctionne sur des smartphones compatibles. Aucun capteur ni équipement supplémentaire n’est nécessaire pour utiliser le service SkinVision.

Modèle de financement et de tarification

SkinVision travaille en étroite collaboration avec des Mutuelles Santé, des entreprises et
médecins qui permettent d’offrir notre service à leur consommateurs afin de surveiller la santé de leur peau. Selon la situation, les coûts d’utilisation de notre service sont couverts par le système de santé ou sont à la charge du consommateur. L’application SkinVision peut être téléchargée gratuitement. Après une brève introduction au service, l’utilisateur peut commencer à utiliser des services (payants) afin de surveiller la santé de sa peau.

Pathologie

Cancer Peau

Fonctions

Alertes et notifications Suivi de santé

Utilisateurs

Hommes Femmes Personnes âgées Cliniciens

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par SkinVision (Self declaration) Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (ancien règlement) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 10/05/2019 Certificat valable jusqu’au 31/12/2028 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 1
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 71933 Code d'identification de produit AFMPS: 505200

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

Publication de référence

Chez SkinVision, la recherche est au centre de notre service. En collaborant avec des centres médicaux universitaires de premier plan et des experts dans le domaine de la dermatologie, nous sommes capables de valider la qualité de nos services et de développer plus encore nos capacités.
Avec la croissance de SkinVision, nous savons que nos utilisateurs, les professionnels et nos partenaires s’attendent à des recherches scientifiques, publications et conformité réglementaire de qualité qui sont les fondements de la justesse et efficacité de notre service.
Pour plus d’information, merci de visiter notre page sur nos recherches et conformités réglementaires:
https://www.skinvision.com/researchandregulation

Instructions d'utilisation

Please refer to SkinVision’s Instruction for Use: https://content.skinvision.com/website/en/instructions-for-use.pdf

Composants de l'application

Application nativeAppareil médical

Traitement des réclamations

Par e-mail: support@skinvision.comPar téléphone: +31 20 754 6571

Média

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