mHealthBelgium, ou mobile health Belgium, est la plate-forme belge des applications mobiles de santé, reconnues comme dispositifs médicaux (par un marquage CE).
Cette plate-forme unique en son genre, centralise toutes les informations utiles et pertinentes au sujet des applications mobiles destinées aux patients, professionnels de soins ou institutions de soins. Les informations fournies sont disponibles en 3 langues (français, néerlandais et anglais). Vous pourrez donc retrouver pour chaque application les informations relatives au marquage CE, à la protection des données, à la sécurité, à l’interopérabilité des données avec d’autres systèmes d’information, et également sur la manière dont l’application est financée. mHealthBelgium est concçu comme une pyramide de validation à 3 niveaux. Les applications que vous retrouverez sur le site auront au minimum atteint le niveau M1 (apps reconnues comme dispositif médical) et peuvent graduellement gravir la hiérarchie vers le niveau M2 et ensuite M3.
mHealthBelgium est une initiative du Gouvernement fédéral belge. Cette plate-forme est opérée par beMedTech (fédération belge des technologies médicales) et Agoria (fédération belge de l’industrie technologique), en collaboration étroite avec 3 entités publiques :
- l’ AFMPS: l’Agence Fédérale du Médicament et Produits de Santé, autorité compétente pour la sécurité, qualité, l’efficacité et l’efficience des médicaments et dispositifs médicaux. Dans mHealthBelgium, l’Agence est compétente pour le niveau M1.
- La eHealth-platform: institution publique fédérale qui a pour mission de promouvoir et de soutenir une prestation de services et un échange d’informations électroniques mutuels, bien organisés, entre tous les acteurs des soins de santé, avec les garanties nécessaires sur le plan de la sécurité de l'information, de la protection de la vie privée du patient et du prestataire de soins ainsi qu’au niveau du respect du secret médical. Dans mHealthBelgium, l’institution est responsable pour le niveau M2.
- L’INAMI: L’Institut National d’Assurance Maladie Invalidité est responsable pour le financement des médicaments, des dispositifs médicaux et des avantages liés à l’assurance maladie. Dans mHealthBelgium, l’institut est reponsable pour le niveau M3.
