Niveau 1
Je suis un dispositif médical CE certifié 
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Langue
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Description générale
Informations supplémentaires
Média
Description générale (par la société)
But principal
SelfBack offre une toute nouvelle solution thérapeutique numérique pilotée par l'IA, avec des preuves cliniques pour les patients souffrant de lombalgie.
SelfBack a été développé sur une période de 5 ans par une équipe multidisciplinaire de scientifiques de renommée mondiale dans le domaine musculo-squelettique et de l'environnement de travail.
La fonctionnalité principale de SelfBack aide les citoyens à suivre un plan de traitement personnalisé basé sur des exercices (de force et de flexibilité), des éléments éducatifs concernant la lombalgie et l'activité physique par le biais du comptage des pas effectués au cours de la journée.
Grâce à l'IA et aux données, le patient est suivi en permanence - y compris entre les consultations - ce qui garantit un traitement de haute qualité pour les lombalgies et permet au professionnel de la santé de mieux comprendre le traitement grâce à la collecte et à l'utilisation constantes des données PREMs et PROMs, pour autant que le patient y consente.
Les plans répondent à toutes les exigences des directives cliniques nationales et SelfBack a fait l'objet d'un test approfondi dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle, au Danemark et en Norvège, en 2019-2020, tandis que de nombreuses études ont été menées par la suite. Ces informations se trouvent dans les sections Profil -> Général.
SelfBack a été développé sur une période de 5 ans par une équipe multidisciplinaire de scientifiques de renommée mondiale dans le domaine musculo-squelettique et de l'environnement de travail.
La fonctionnalité principale de SelfBack aide les citoyens à suivre un plan de traitement personnalisé basé sur des exercices (de force et de flexibilité), des éléments éducatifs concernant la lombalgie et l'activité physique par le biais du comptage des pas effectués au cours de la journée.
Grâce à l'IA et aux données, le patient est suivi en permanence - y compris entre les consultations - ce qui garantit un traitement de haute qualité pour les lombalgies et permet au professionnel de la santé de mieux comprendre le traitement grâce à la collecte et à l'utilisation constantes des données PREMs et PROMs, pour autant que le patient y consente.
Les plans répondent à toutes les exigences des directives cliniques nationales et SelfBack a fait l'objet d'un test approfondi dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle, au Danemark et en Norvège, en 2019-2020, tandis que de nombreuses études ont été menées par la suite. Ces informations se trouvent dans les sections Profil -> Général.
Public cible
Les utilisateurs de l'application sont des patients chez qui une lombalgie non spécifique a été diagnostiquée à la suite d'une évaluation par un professionnel de la santé (physiothérapeute, chiropracteur ou médecin généraliste) et qui ont également été jugés aptes à recevoir un traitement avec SelfBack. Ils doivent être âgés de 18 ans ou plus et disposer d'un smartphone avec accès à l'internet et d'un numéro de téléphone enregistré capable de recevoir des messages textuels de leur professionnel de la santé sous la forme d'un code d'activation. Cela est clairement indiqué dans les conditions générales de l'application ainsi que dans les instructions d'utilisation.
Approche
Le plan de traitement personnalisé et les éléments éducatifs sont proposés sur un smartphone et seront basés sur l'intelligence artificielle. Les données d'activité sont collectées grâce à l'intégration avec Google Fit ou Apple Health. Les plans de traitement sont personnalisés à l'aide des réponses aux questionnaires et des commentaires sur les exercices, auxquels les patients sont vivement encouragés à répondre et à donner rapidement des informations si nécessaire. La durée et la difficulté des exercices sont ensuite ajustées en conséquence. Les données PREMs et PROMs collectées peuvent être partagées avec les professionnels de santé des patients lorsque ceux-ci y consentent clairement.
Connectivité aux capteurs et plates-formes
SelfBack peut être connecté à une variété de plateformes dans le système de soins de santé, car il a été conçu dans ce but. S'il n'est pas intégré, les seules plateformes externes connectées à SelfBack sont Google Fit ou Apple Health, en fonction du téléphone du patient. SelfBack n'utilise pas de capteurs ou d'objets portables.
Modèle de financement et de tarification
Le paiement de l'application est basé sur un modèle d'abonnement pour 1 licence pour 1 patient avec utilisation illimitée pendant 3 mois pour €100. La licence peut être renouvelée à la fin de l'abonnement pour 3 mois supplémentaires d'utilisation illimitée pour 1 patient. L'hébergement et les mises à jour du serveur, l'assistance permanente aux cliniciens et aux utilisateurs, les mises à jour continues de l'application, les mises à jour de la cybersécurité, la maintenance de la certification, etc. coûtent 7,5 % du paiement total de la licence au cours d'une année.
Pathologie
Autre
Gestion de la douleur
Revalidation
Compliance thérapeutique
Fonctions
Alertes et notifications
Guidage automatisée
Partage des données
Objectifs personnels et gamification
Suivi de santé
Dossier personnel de santé
Suivi clinique à distance
Support au traitement
Utilisateurs
Hommes
Femmes
Personnes âgées
Cliniciens
Informations supplémentaires
Compliance aux critères de M1
CE Certification
Certificat délivré le 13/12/2020
Certificat valable jusqu’au 25/05/2024
Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 1
Normes ISO:
Enregistrement et notification à l'AFMPS
Numéro d'enregistrement AFMPS: 73659
Code d'identification de produit AFMPS: 880511
Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)
L'application n'est disponible que sur ordonnance
Publication de référence
SelfBack a été développé par un consortium composé de chercheurs et de cliniciens de renommée mondiale :
l'Université du Danemark du Sud
Université norvégienne des sciences et de la technologie
Université de Glasgow
Université de Keele
Centre national de recherche sur l'environnement de travail Danemark
Centre de connaissances en chiropraxie Danemark
Liste des publications :
https://www.selfback.dk/en/publications
En outre, SelfBack est utilisé dans le NHS et a été évalué positivement par le NICE dans le cadre d'un Early Value Assessment:
Évaluation du NICE : https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-hte10021/documents
l'Université du Danemark du Sud
Université norvégienne des sciences et de la technologie
Université de Glasgow
Université de Keele
Centre national de recherche sur l'environnement de travail Danemark
Centre de connaissances en chiropraxie Danemark
Liste des publications :
https://www.selfback.dk/en/publications
En outre, SelfBack est utilisé dans le NHS et a été évalué positivement par le NICE dans le cadre d'un Early Value Assessment:
Évaluation du NICE : https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-hte10021/documents
Instructions d'utilisation
Pour télécharger SelfBack, allez sur l'App Store ou Google Play et cherchez "SelfBack". Une fois que vous avez trouvé la page de SelfBack, cliquez sur "Installer".
que vous avez trouvé la page de SelfBack, appuyez sur "Installer". SelfBack devrait maintenant être installé sur votre appareil. Assurez-vous que votre appareil fonctionne sous Android version 8.1 ou ultérieure, ou iOS version 12.0 ou ultérieure, sinon vous ne pourrez pas installer SelfBack.
Pour créer votre compte, ouvrez l'application et appuyez sur le bouton "Je suis un nouvel utilisateur". Il vous sera alors demandé d'introduire votre code d'activation que vous avez reçu de votre professionnel de la santé. Après avoir saisi votre code d'activation, il vous sera demandé de saisir votre numéro de téléphone. Vous recevrez alors un code de vérification à 6 chiffres pour confirmer votre numéro de téléphone. Vous avez maintenant créé un compte !
La première étape pour commencer à utiliser l'application est de commencer le programme d'autogestion.
SelfBack aura besoin de quelques informations sur vous, et vous devrez donc répondre à quelques questionnaires. Plus tard, il y aura des questionnaires de suivi hebdomadaires qui seront disponibles tout au long de votre utilisation de SelfBack.
Il est important d'être honnête lorsque vous remplissez les questionnaires, car ils constituent la base de votre programme personnel.
Une fois que vous aurez rempli le questionnaire initial, vous accéderez à la partie principale de l'application SelfBack, où quelques questions initiales concernant vos objectifs d'autogestion vous seront posées. Les quatre questionnaires recueillent des données supplémentaires pour l'ajustement et l'optimisation de votre plan, notamment sur le sommeil, la perception de la douleur, la santé quotidienne et la santé mentale. Ces questionnaires peuvent être remplis quand vous le jugez opportun, mais nous vous recommandons de le faire le plus tôt possible.
Pour utiliser SelfBack dans votre vie quotidienne, connectez-vous chaque jour et accomplissez les tâches présentées dans l'onglet Aujourd'hui, et explorez les différentes sections avec des éléments éducatifs, le suivi des pas, des exercices, des statistiques, des réalisations et des boîtes à outils pour le soulagement de la douleur et plus encore.
que vous avez trouvé la page de SelfBack, appuyez sur "Installer". SelfBack devrait maintenant être installé sur votre appareil. Assurez-vous que votre appareil fonctionne sous Android version 8.1 ou ultérieure, ou iOS version 12.0 ou ultérieure, sinon vous ne pourrez pas installer SelfBack.
Pour créer votre compte, ouvrez l'application et appuyez sur le bouton "Je suis un nouvel utilisateur". Il vous sera alors demandé d'introduire votre code d'activation que vous avez reçu de votre professionnel de la santé. Après avoir saisi votre code d'activation, il vous sera demandé de saisir votre numéro de téléphone. Vous recevrez alors un code de vérification à 6 chiffres pour confirmer votre numéro de téléphone. Vous avez maintenant créé un compte !
La première étape pour commencer à utiliser l'application est de commencer le programme d'autogestion.
SelfBack aura besoin de quelques informations sur vous, et vous devrez donc répondre à quelques questionnaires. Plus tard, il y aura des questionnaires de suivi hebdomadaires qui seront disponibles tout au long de votre utilisation de SelfBack.
Il est important d'être honnête lorsque vous remplissez les questionnaires, car ils constituent la base de votre programme personnel.
Une fois que vous aurez rempli le questionnaire initial, vous accéderez à la partie principale de l'application SelfBack, où quelques questions initiales concernant vos objectifs d'autogestion vous seront posées. Les quatre questionnaires recueillent des données supplémentaires pour l'ajustement et l'optimisation de votre plan, notamment sur le sommeil, la perception de la douleur, la santé quotidienne et la santé mentale. Ces questionnaires peuvent être remplis quand vous le jugez opportun, mais nous vous recommandons de le faire le plus tôt possible.
Pour utiliser SelfBack dans votre vie quotidienne, connectez-vous chaque jour et accomplissez les tâches présentées dans l'onglet Aujourd'hui, et explorez les différentes sections avec des éléments éducatifs, le suivi des pas, des exercices, des statistiques, des réalisations et des boîtes à outils pour le soulagement de la douleur et plus encore.
Composants de l'application
Application native
Traitement des réclamations
Par e-mail: support@selfback.dkPar téléphone: +45 43 32 63 52
Média
