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RESILIENCE PRO

Par Resilience

Resilience est une solution dédiée au suivi à distance et à l’accompagnement des patient·e·s en oncologie. L’application mobile Resilience accompagne les personnes touchées par le cancer au quotidien afin de les aider à mieux vivre les effets secondaires causés par leurs traitements et améliorer leur qualité de vie. La plateforme de télésurveillance proposée par Resilience, dispositif médical de classe IIa, permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patient·e·s à distance afin d’améliorer leur prise en charge.

Niveau 3 plus

Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.

Téléchargements

Langue

EN FR NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média
Financement

Description générale (par la société)

But principal

Resilience est une solution dédiée au suivi à distance et à l’accompagnement des patient·e·s en oncologie.

L’application mobile Resilience accompagne les personnes touchées par le cancer au quotidien afin de les aider à mieux vivre les effets secondaires causés par leurs traitements et améliorer leur qualité de vie.

La plateforme de télésurveillance proposée par Resilience, dispositif médical de classe IIa, permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patient·e·s à distance afin d’améliorer leur prise en charge.

Public cible

Resilience améliore le suivi du patient dans son parcours de soins en oncologie.

La plateforme de télésurveillance proposée par Resilience est un dispositif médical de classe IIa qui permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patient·e·s à distance afin d’améliorer leur prise en charge. Resilience est accessible en français, néérlandais et anglais, et s'adresse à toutes les personnes touchées par un cancer ou en rémission.

Approche

Resilience construit une solution digitale dédiée au suivi à distance et à l’accompagnement des personnes touchées par le cancer mais aussi à celles et ceux qui les soignent. L’entreprise s’est de grands objectifs pour poursuivre sa mission :

- Avoir un impact clinique sur les patient·e·s. Améliorer la qualité de vie des patient·e·s et leur survie globale, c’est l’objectif principal de Resilience. Nous souhaitons leur permettre de vivre mieux et plus longtemps grâce à un accompagnement plus adapté, humain et personnalisé.
- Rendre le système de soins plus efficace. Universaliser l’excellence médicale en oncologie afin que chaque patient·e puisse en bénéficier, c’est la raison d’être de Resilience inscrite dans ses statuts d’entreprise à mission. Nous souhaitons optimiser les prises en charge et fluidifier les parcours de soins. Un système de soins plus efficace signifie plus de patient·e·s soigné·e·s et de meilleurs soins prodigués.

Le développement de la plateforme de télésurveillance Resilience s’appuie sur des études scientifiques de référence qui ont prouvé l’efficacité de la télésurveillance en oncologie. Ses impacts cliniques et organisationnels, notamment sur la survie globale des patients et leur qualité de vie, ont été démontrés.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Connectivité avec les systèmes d'information hospitaliers.

Modèle de financement et de tarification

Sous prescription d’un Oncologue

Adoption à l'étranger

En France, Resilience PRO est commercialisé depuis 2021, et il est inscrit sur la liste de l'article L.165-52 du Code de la sécurité sociale (CSS), étant ainsi un dispositif médical remboursé par la sécurité sociale française depuis octobre 2023.

Pathologie

Cancer

Fonctions

Alertes et notifications Suivi de santé Dossier personnel de santé Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Tout le monde

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M3

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance des patients atteints de cancer ( Plus d'info.: EN, NL, FR )

Compliance aux critères de M2

Demande de remboursement

Date de soumission

24-05-2024

Date d'évaluation

01-10-2024

Résultat de l'évaluation

Negatif Positif

Autodéclaration selon 6 critères TIC

Critère 1: Catégorie RGDP de l’application

1 (pas de traitement de données personnelles) 2 (traitement de données personnelles) 3 (traitement de données personnelles sensibles)

Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins

via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus) autre

Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app

pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1) via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2

Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé

pas applicable via la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2

Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables

KMEHR (Plus d’infos) HL7 CDA (Plus d’infos) HL7 FHIR (Plus d’infos) SNOMED-CT (Plus d’infos) Autre

Critère 6: Conformité au RGPD

respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
  • licéité, équité et transparence
  • limitation de la finalité
  • minimisation des données
  • précision
  • limitation de stockage
  • intégrité et confidentialité
honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD) se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus) réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):

Messagerie sécurisée

pas applicable via la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par G-MED Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (ancien règlement) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 22/02/2024 Certificat valable jusqu’au 16/11/2028 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 73718 Code d'identification de produit AFMPS: 918021

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

L'application n'est disponible que sur ordonnance

Instructions d'utilisation

Resilience propose une solution digitale dédiée au suivi à distance et à l’accompagnement des patient·e·s en oncologie à travers deux produits synergiques.

Une plateforme de télésurveillance pour les professionnels de santé

- La plateforme de télésurveillance proposée par Resilience est un dispositif médical de classe IIa qui permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patient·e·s à distance afin d’améliorer leur prise en charge.
- La collecte de données en temps réel, via un système de e-PRO (Patient Reported Outcomes), et un système d’alertes permettent à l’équipe de soins de détecter et prédire les rechutes, les toxicités ou les complications rencontrées par les patient·e·s, d’adapter la prise en charge de manière proactive et d’améliorer la coordination du parcours de soins.
- Le développement de la plateforme de télésurveillance Resilience s’appuie sur des études scientifiques de référence qui ont prouvé l’efficacité de la télésurveillance en oncologie. Ses impacts cliniques et organisationnels, notamment sur la survie globale des patients et leur qualité de vie, ont été démontrés.
- Le dispositif médical de Resilience peut être indiqué pour tous cancer, toutes phases et tous traitements.

L’application mobile pour les personnes touchées par le cancer

- L’application mobile accompagne les personnes touchées par le cancer afin de les aider à mieux vivre les effets secondaires causés par leurs traitements et améliorer leur qualité de vie.
- Les patient·e·s peuvent mesurer et suivre leurs symptômes, puis à travers une bibliothèque personnalisée d’articles, de vidéos et de podcasts, chacun·e peut trouver des réponses concrètes à ses préoccupations et mieux les saisir. L’application propose également des programmes de soins de support digitaux (méditation, yoga, TCC, groupes de parole…) pour aider à apaiser ses effets secondaires et améliorer son quotidien. Grâce à ces clés de compréhension et d’apaisement, les patient·e·s peuvent ainsi devenir acteurs de leur propre parcours de soins.
- Co-construite avec l’Institut Gustave Roussy (premier centre de lutte contre le cancer en Europe), l’application Resilience est un espace sûr où trouver la bonne information. Elle place entre les mains des patient·e·s des informations fiables, élaborées et validées par une équipe de médecins pluri-disciplinaires.
- L’application s'adresse à toutes les personnes touchées par un cancer ou en rémission.

Composants de l'application

Application nativeApplication WebAppareil médical

Traitement des réclamations

Média

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Financement

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance des patients atteints de cancer ( Plus d'info.: EN, NL, FR )