RemeCare

Par Remecare BV

L'application de santé RemeCare pour Oncologie garantit des intéractions plus rapides entre le patient oncologique et son équipe de soins pendant sa chimiothérapie, afin d'augmenter sa qualité de vie et son espérance de vie.

Niveau 2

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Média

Description générale (par la société)

But principal

Accompagnement des patients cancéreux à domicile pendant leurs chimiothérapie (intraveineuse ou orale). L'application offre une meilleure gestion des effets secondaires des médicaments anticancéreux et mène à une observance thérapeutique

Public cible

Les patients oncologiques et leur équipe de soins, y compris l'oncologue, les infirmiers oncologiques et le médécin généraliste

Approche

L'applicatif RemeCare collecte les enregistrements de vos prises de médicaments, vos enregistrements de paramètres vitaux, ainsi que la sévérité des symptômes et les effets secondaires signalés. L'équipe de soins oncologique reçoit ces notifications lorsque vos enregistrements divergent des valeurs attendus.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Connectivité avec les dossiers médicaux informatisés des prestataires de soins, la plateforme belge eHealth et les hubs de santé.

Modèle de financement et de tarification

Sur prescription de l'oncologue

Pathologie

Cancer

Fonctions

Alertes et notifications Partage des données Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Tout le monde

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M2

Critère 1: Catégorie RGDP de l’application

1 (pas de traitement de données personnelles) 2 (traitement de données personnelles) 3 (traitement de données personnelles sensibles)

Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins

via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus) autre

Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app

pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1) via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2

Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé

pas applicable via la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2

Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables

KMEHR (Plus d’infos) HL7 CDA (Plus d’infos) HL7 FHIR (Plus d’infos) SNOMED-CT (Plus d’infos) Autre

Critère 6: Conformité au RGPD

respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
  • licéité, équité et transparence
  • limitation de la finalité
  • minimisation des données
  • précision
  • limitation de stockage
  • intégrité et confidentialité
 honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD) se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus) réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):

Messagerie sécurisée

pas applicable via la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par SGS Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 04/05/2018 Certificat valable jusqu’au 01/09/2022 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 73275 Code d'identification de produit AFMPS: 648261

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

L'application n'est disponible que sur ordonnance

Publication de référence

Rasschaert M, Vulsteke C, De Keersmaeker S, et al. AMTRA: a multicentered experience of a web-based monitoring and tailored toxicity management system for cancer patients [published online ahead of print, 2020 Jun 9]. Support Care Cancer. 2020;10.1007/s00520-020-05550-6. doi:10.1007/s00520-020-05550-6

Instructions d'utilisation

L'applicatif RemeCare Oncology montre les patients cancéreux leur calendrier quotidien avec des rappels de prise des médicaments anticancéreux. Les patients peuvent également enregistrer leurs paramètres vitaux, leurs symptômes et les effets secondaires de leurs médicaments, afin que l'équipe de soins oncologique puisse réagir rapidement aux changements de l'état de santé du patient.

Composants de l'application

Application nativeApplication WebClient-server

Traitement des réclamations

Par e-mail: info@remecare.euPar téléphone: +32 3 361 47 26

Média

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