L'application de santé RemeCare pour Oncologie garantit des intéractions plus rapides entre le patient oncologique et son équipe de soins pendant sa chimiothérapie, afin d'augmenter sa qualité de vie et son espérance de vie.
Niveau 2
Je suis un dispositif médical CE certifié Je suis connecté en toute sécurité
Accompagnement des patients cancéreux à domicile pendant leurs chimiothérapie (intraveineuse ou orale). L'application offre une meilleure gestion des effets secondaires des médicaments anticancéreux et mène à une observance thérapeutique
Public cible
Les patients oncologiques et leur équipe de soins, y compris l'oncologue, les infirmiers oncologiques et le médécin généraliste
Approche
L'applicatif RemeCare collecte les enregistrements de vos prises de médicaments, vos enregistrements de paramètres vitaux, ainsi que la sévérité des symptômes et les effets secondaires signalés. L'équipe de soins oncologique reçoit ces notifications lorsque vos enregistrements divergent des valeurs attendus.
Connectivité aux capteurs et plates-formes
Connectivité avec les dossiers médicaux informatisés des prestataires de soins, la plateforme belge eHealth et les hubs de santé.
Modèle de financement et de tarification
Sur prescription de l'oncologue
Pathologie
Cancer
Fonctions
Alertes et notificationsPartage des donnéesSuivi clinique à distanceSupport au traitement
Utilisateurs
Tout le monde
Informations supplémentaires
Compliance aux critères de M2
Critère 1: Catégorie RGDP de l’application
1 (pas de traitement de données personnelles)2 (traitement de données personnelles)3 (traitement de données personnelles sensibles)
Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins
via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus)autre
Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app
pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1)via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos)l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2
Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé
pas applicablevia la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos)l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2
respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
licéité, équité et transparence
limitation de la finalité
minimisation des données
précision
limitation de stockage
intégrité et confidentialité
honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD)
se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus)
réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):
Messagerie sécurisée
pas applicablevia la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement)Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 04/05/2018Certificat valable jusqu’au 01/09/2022Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level)ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human SubjectsISO 14971 Risk Management of Medical DevicesISO 27000 series: Information Security Management SystemsISO 62304 Medical Device Software Lifecycle ProcessesISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices
Enregistrement et notification à l'AFMPS
Numéro d'enregistrement AFMPS: 73275Code d'identification de produit AFMPS: 648261
Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)
L’entreprise déclare de respecter les règles RGDPL’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement
L'application n'est disponible que sur ordonnance
Publication de référence
Rasschaert M, Vulsteke C, De Keersmaeker S, et al. AMTRA: a multicentered experience of a web-based monitoring and tailored toxicity management system for cancer patients [published online ahead of print, 2020 Jun 9]. Support Care Cancer. 2020;10.1007/s00520-020-05550-6. doi:10.1007/s00520-020-05550-6
Instructions d'utilisation
L'applicatif RemeCare Oncology montre les patients cancéreux leur calendrier quotidien avec des rappels de prise des médicaments anticancéreux. Les patients peuvent également enregistrer leurs paramètres vitaux, leurs symptômes et les effets secondaires de leurs médicaments, afin que l'équipe de soins oncologique puisse réagir rapidement aux changements de l'état de santé du patient.
Ce site web pose des cookies sur votre ordinateur. Ces cookies sont utilisés pour améliorer l'expérience de votre site web et vous fournir des services plus personnalisés. Pour plus d'informations sur les cookies que nous utilisons, veuillez consulter notre politique de confidentialité.