Remecare

Par Remecare BV

Remecare facilite la gestion des parcours de soins avec la télésurveillance des patients afin d'aider les professionnels de la santé de mieux comprendre la situation de leurs patients à domicile. Les données rapportées guident les décisions de soins de manière plus efficace afin d'améliorer les résultats médicaux et la qualité de vie des patients.

Niveau 3 plus

Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.

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Description générale
Informations supplémentaires
Média
Financement

Description générale (par la société)

But principal

Remecare permet aux professionnels de la santé de surveiller l'expérience complète du patient et de prendre des décisions afin que les patients reçoivent toujours les meilleurs soins possibles. Grâce à Remecare, les patients sont télésurveillés entre les visites à l'hôpital avec une continuité des soins.

Grâce à une application mobile, les patients peuvent signaler quotidiennement leur prise de médicaments, leurs signes vitaux, leurs symptômes et leurs effets secondaires. Sur la base de ces résultats auto-déclarés, l'équipe de soins de santé peut fournir au patient des conseils adaptés ou demander une visite à l'hôpital si nécessaire.

Public cible

Remecare facilite la télésurveillance des patients au long des parcours de soins numériques.

Remecare permet aux professionnels de la santé d'être plus productifs et de fournir des traitements de meilleure qualité aux patients. Tous les professionnels de la santé (cliniciens, chirurgiens, thérapeutes, médecins généralistes, diététiciens, infirmières, ...) peuvent se connecter à Remecare et suivre les patients par le biais d'un compte personnel et sécurisé. Remecare est disponible en français, néerlandais et anglais.

Approche

L'application Remecare peut être utilisée sur n'importe quel smartphone.

Les patients enregistrent leurs prises de médicaments, leurs paramètres vitaux, les symptômes et les effets secondaires de la médication. L'équipe soignante est automatiquement avertie en cas de valeurs anormales. Les patients peuvent commencer à utiliser l'application Remecare à n'importe quel stade de leur parcours de soins.

Grâce à la plateforme en ligne, les soignants peuvent suivre en direct l'évolution de leur patient.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Interopérabilité avec les dossiers médicaux informatisés des prestataires de soins, la plateforme belge eHealth et les hubs de santé.

Connectivité certifiée avec d'autres dispositifs médicaux comme des tensiomètres et des balances.

Modèle de financement et de tarification

Sur prescription du médecin

Pathologie

Cancer Coeur / Vaisseaux sanguins

Fonctions

Alertes et notifications Partage des données Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Tout le monde

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M3

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )

Compliance aux critères de M2

Demande de remboursement

Date de soumission

13-04-2021

Date d'évaluation

18-10-2021

Résultat de l'évaluation

Negatif Positif

Autodéclaration selon 6 critères TIC

Critère 1: Catégorie RGDP de l’application

1 (pas de traitement de données personnelles) 2 (traitement de données personnelles) 3 (traitement de données personnelles sensibles)

Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins

via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus) autre

Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app

pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1) via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2

Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé

pas applicable via la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2

Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables

KMEHR (Plus d’infos) HL7 CDA (Plus d’infos) HL7 FHIR (Plus d’infos) SNOMED-CT (Plus d’infos) Autre

Critère 6: Conformité au RGPD

respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
  • licéité, équité et transparence
  • limitation de la finalité
  • minimisation des données
  • précision
  • limitation de stockage
  • intégrité et confidentialité
 honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD) se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus) réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):

Messagerie sécurisée

pas applicable via la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par KiWa Dare Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (ancien règlement) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 04/05/2018 Certificat valable jusqu’au 31/12/2028 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 73275 Code d'identification de produit AFMPS: 648261

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

L'application n'est disponible que sur ordonnance

Publication de référence

Rasschaert M, Vulsteke C, De Keersmaeker S, et al. AMTRA: a multicentered experience of a web-based monitoring and tailored toxicity management system for cancer patients [published online ahead of print, 2020 Jun 9]. Support Care Cancer. 2020;10.1007/s00520-020-05550-6. doi:10.1007/s00520-020-05550-6

Instructions d'utilisation

L'application mobile de Remecare montre les patients leur calendrier quotidien avec des rappels de prise ou d’administration des médicaments. Les patients peuvent également enregistrer leurs paramètres vitaux, leurs symptômes et les effets secondaires de leurs médicaments, afin que l'équipe de soins puisse réagir rapidement aux changements de l'état de santé du patient.

Composants de l'application

Application nativeApplication WebClient-server

Traitement des réclamations

Par e-mail: info@remecare.euPar téléphone: +32 3 361 47 26

Média

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3

Financement

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )