Niveau 3 plus
Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.
Téléchargements
Langue
DE
EN
ES
FR
IT
NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média
Financement
Description générale (par la société)
But principal
Application médicalement certifiée, FibriCheck permet d’enregistrer les troubles du rythme cardiaque et les symptômes associés via une application sur votre smartphone.
L’utilisateur reçoit un code d’accès de son professionnel de santé pour utiliser l’application pendant une certaine période. En plaçant le doigt sur la caméra du smartphone pendant 1 minute, des mesures de haute qualité sont prises. Celles-ci sont mises à la disposition du médecin dans un rapport complet qui fournit toutes les informations nécessaires pour lier les actions cliniques.
En outre, un utilisateur peut également utiliser l’application FibriCheck pour effectuer son propre monitoring sans la supervision d’un médecin.
L’utilisateur reçoit un code d’accès de son professionnel de santé pour utiliser l’application pendant une certaine période. En plaçant le doigt sur la caméra du smartphone pendant 1 minute, des mesures de haute qualité sont prises. Celles-ci sont mises à la disposition du médecin dans un rapport complet qui fournit toutes les informations nécessaires pour lier les actions cliniques.
En outre, un utilisateur peut également utiliser l’application FibriCheck pour effectuer son propre monitoring sans la supervision d’un médecin.
Public cible
FibriCheck peut être utilisée dans les parcours de soins où :
- l’objectif est d’assurer le suivi qualitatif des patients après une intervention qui rétablit le rythme cardiaque, et de mieux comprendre la corrélation symptôme-rythme du patient ;
- l’objectif est de détecter de nouveaux troubles du rythme cardiaque, par exemple chez des patients présentant des symptômes qui n’ont pas encore pu être classés, ou chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral cryptogénique et nécessitant un monitoring à long terme.
- l’objectif est d’assurer le suivi qualitatif des patients après une intervention qui rétablit le rythme cardiaque, et de mieux comprendre la corrélation symptôme-rythme du patient ;
- l’objectif est de détecter de nouveaux troubles du rythme cardiaque, par exemple chez des patients présentant des symptômes qui n’ont pas encore pu être classés, ou chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral cryptogénique et nécessitant un monitoring à long terme.
Approche
L’application FibriCheck est exclusivement destinée à l’enregistrement, à l’affichage, au stockage et à l’envoi des données du photopléthysmographe (PPG). Les enregistrements sont réalisés par contact entre la peau et la caméra d’un appareil mobile. De cette manière, les changements volumétriques sont détectés.
Connectivité aux capteurs et plates-formes
FibriCheck ne se connecte pas aux capteurs et/ou aux dispositifs médicaux.
Modèle de financement et de tarification
Un modèle de licence pour les hôpitaux et les professionnels de la santé. Contactez info@fibricheck.com pour en savoir plus.
Pathologie
Coeur / Vaisseaux sanguins
Fonctions
Alertes et notifications
Diagnostique
Suivi de santé
Suivi clinique à distance
Utilisateurs
Hommes
Femmes
Personnes âgées
Cliniciens
Informations supplémentaires
Compliance aux critères de M3
Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:
Compliance aux critères de M2
Demande de remboursement
Date de soumission
04-10-2022
Date d'évaluation
16-01-2023
Résultat de l'évaluation
Autodéclaration selon 6 critères TIC
Critère 1: Catégorie RGDP de l’application
Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins
Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app
Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé
Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables
Critère 6: Conformité au RGPD
Messagerie sécurisée
Compliance aux critères de M1
CE Certification
Certificat délivré le 08/10/2019
Certificat valable jusqu’au 31/12/2028
Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
Enregistrement et notification à l'AFMPS
Numéro d'enregistrement AFMPS: 61229
Code d'identification de produit AFMPS: 7
Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)
Instructions d'utilisation
Suivez les conseils de votre médecin. Par défaut, nous recommandons 2 mesures quotidiennes : une le matin et une le soir, avant de dormir. Ressentez-vous des symptômes ? Si oui, prenez des mesures supplémentaires à ces moments-là.
Vous pouvez utiliser FibriCheck à toute heure et en tout lieu. Tout ce qu'il vous faut, c'est un smartphone et 1 minute de votre temps.
Même en l’absence de connexion internet disponible, vous pouvez quand même prendre une mesure. Cependant, le résultat de votre mesure ne sera disponible que lorsque vous serez à nouveau connecté à l’internet. Ce décalage est dû au fait que les informations doivent être envoyées à notre environnement dématérialisé dans le cloud afin d’être analysées.
Souhaitez-vous un complément d'information ? Veillez alors à lire nos instructions d’utilisation sur https://pages.fibricheck.com/ifu/app/.
Vous pouvez utiliser FibriCheck à toute heure et en tout lieu. Tout ce qu'il vous faut, c'est un smartphone et 1 minute de votre temps.
Même en l’absence de connexion internet disponible, vous pouvez quand même prendre une mesure. Cependant, le résultat de votre mesure ne sera disponible que lorsque vous serez à nouveau connecté à l’internet. Ce décalage est dû au fait que les informations doivent être envoyées à notre environnement dématérialisé dans le cloud afin d’être analysées.
Souhaitez-vous un complément d'information ? Veillez alors à lire nos instructions d’utilisation sur https://pages.fibricheck.com/ifu/app/.
Composants de l'application
Application nativeApplication WebPortable / CapteurAppareil médicalClient-server
Traitement des réclamations
Par e-mail: support@fibricheck.com
Média
Financement
Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant: