FibriCheck

Par Qompium

FibriCheck est un logiciel qui détermine les conditions du rythme cardiaque, avec un accent particulier sur la détection de la fibrillation auriculaire.

Niveau 1

Je suis un dispositif médical CE certifié

Téléchargements

Langue

DE EN ES FR IT NL
Description générale
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Description générale

But principal

FibriCheck est un logiciel qui détermine les conditions du rythme cardiaque, avec un accent particulier sur la détection de la fibrillation auriculaire.

Public cible

Les adultes atteints de maladies cardiaques connues ou soupçonnées, comme la fibrillation auriculaire, peuvent utiliser l'application FibriCheck tous les jours, ou chaque fois qu'ils ressentent des symptômes, pour enregistrer leur forme d'onde cardiaque et pour surveiller leur rythme cardiaque.

Approche

L'application FibriCheck est uniquement destinée à enregistrer, afficher, stocker et transmettre des données photoplethysmogrammes (PPG). Les enregistrements sont effectués par contact entre la peau et la caméra d'un appareil mobile ou par la peau et le capteur d'un appareil portable. De cette façon, les changements volumétriques peuvent être détectés.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

FibriCheck ne se connecte pas aux capteurs et / ou aux appareils médicaux.

Modèle de financement et de tarification

Toutes les informations sur notre modèle de tarification sont disponibles sur notre site Internet: fibricheck.com

Pathologie

Coeur / Vaisseaux sanguins

Fonctions

Alertes et notifications Diagnostique Suivi de santé Suivi clinique à distance

Utilisateurs

Hommes Femmes Personnes âgées Cliniciens

Informations supplémentaires

Instructions d'utilisation

Pour de bons résultats et un bon suivi, nous recommandons d'effectuer au moins 2 mesures par jour et des mesures supplémentaires en présence de symptômes.

FibriCheck peut être utilisé n'importe quand et n'importe où tant qu'il est utilisé sur un appareil compatible, mobile ou portable avec une batterie suffisante. S'il n'y a pas de connexion Internet, une mesure peut toujours être effectuée, mais l'analyse de la mesure ne sera disponible qu'une fois la connexion rétablie car les informations doivent être envoyées au nuage pour une analyse correcte.

Plus d'informations: https://pages.fibricheck.com/ifu/app/

Composants de l'application

Application nativeApplication WebSite webPortable / CapteurAppareil médicalClient-server

Autodéclaration

GDPR CompliantLes données sont stockées dans l'UE uniquement

Normes ISO

ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level)ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human SubjectsISO 14971 Risk Management of Medical DevicesISO 62304 Medical Device Software Lifecycle ProcessesISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Class type

2A

Numéro d'enregistrement AFMPS

61229

Code d'identification de produit AFMPS

7

Traitement des réclamations

Média

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