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Comarch HomeHealth 2.0

Par Comarch AG - Belgian Branch

Comarch HomeHealth est une solution de soin médical à distance. L'application mobile donne accès à des services de Télémédecine depuis le domicile du patient. Grâce à son potentiel d'intégration avec de nombreux dispositifs, l'application permet de recevoir, transmettre et présenter textuellement et visuellement des données médicales variées ainsi que de recevoir des questionnaires remplis par le patient. L'application permet aussi de collecter et analyser les données relatives à la santé des patients.

Niveau 3 plus

Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.

Langue

DE EN FR IT NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média
Financement

Description générale (par la société)

But principal

Comarch HomeHealth 2.0 est une solution de soin médical à distance qui connecte les patients ayant besoin d'une surveillance avec les professionnels de santé. Cette solution a un impact positif sur l'organisation des centres de soins, l'efficacité des thérapies et la qualité de vie des patient car elle permet de:

-éviter des hospitalisations inutiles

-surveiller les patients en temps réel et avec une approche personnalisée

-optimiser le diagnostique et l'observance des patients

-faciliter l'accès aux données médicales pour les patients comme pour les professionnels de santé

-favoriser le sentiment de sécurité des patients

Public cible

Comarch HomeHealth 2.0 est destiné aux patients et aux professionnels de santé. Plus particulièrement, la solution s'adresse d'une part aux adultes atteints de maladies chroniques, aux personnes âgées et aux patients qui nécessitent un suivi, après une hospitalisation ou afin de poser un diagnostic, et d'autre part aux infirmier(ère)s, médecins et personnel soignant qui examinent ces patients.

Approche

L'application enregistre l'historique des résultats des mesures et des questionnaires afin que l'utilisateur puisse les présenter à son médecin en consultation et que le meilleur diagnostic et le meilleur traitement soient ainsi proposés. Les données personnelles du patient (nom, prénom, numéro d'identification nationale, adresse, contact, antécédents médicaux, plage standard de mesure déterminée pour chaque individu , résultats de mesure) sont enregistrées dans une plateforme de Télémédecine. Ces données sont nécessaires afin de délivrer un service de Télésurveillance médicale 24 heures sur 24 de la part du personnel médical ainsi que les interventions adéquates en cas d'urgence. Par exemple, l'application analyse automatiquement les données en se basant sur les valeurs limites configurées dans la plateforme de Télémédecine et communiquées à HomeHealth. Lorsque que des valeurs sont enregistrées hors de ces limites, Comarch HomeHealth envoie l'information à la plateforme, qui analyse ces mesures une fois de plus. Une alerte de dépassement de valeur limite est alors immédiatement communiquée au médecin qui peut réagir directement via une vidéo consultation.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Les capteurs sont tous connectés à Comarch HomeHealth 2.0 par la technologie Bluetooth. Les mesures qui peuvent être réalisées via des dispositifs connectés sont les suivantes:

- La composition corporelle (taux de graisse, masse osseuse, masse musculaire, teneur en eau, IMC, etc.)

- Poids

- Pression sanguine

- Glycémie

- Rythme cardiaque

- Signal ECG

- Saturation en oxygène

- Température corporelle

- Spirométrie

De plus, Comarch HomeHealth est connectée à une plateforme de Télémédecine, Comarch e-Care, via internet. Cette plateforme permet de stocker et d'analyser les données des patients tout en les reliant avec le personnel médical.

Modèle de financement et de tarification

La composante clé de la solution HomeHealth est sa communication avec la plateforme de Télémédecine utilisée par le client. Le coût de cette plateforme dépend de la durée de l'accord de coopération ainsi que du nombre de dispositifs intégrés. Nous proposons HomeHealth comme une partie intégrante de cette solution avec une tablette dédiée et des capteurs médicaux intégrés. Cette solution peut être acheté ou louée par le client. Le prix dépend alors du nombre et du type de capteurs ainsi que de la durée de location.

L'application HomeHealth peut également être téléchargée sur Google Store (et bientôt sur l'App Store) sur un appareil mobile et des frais de licence sont alors facturés. Dans ce cas il est aussi possible d'acheter ou de louer les capteurs médicaux intégrés.

Pathologie

Cancer Poitrine / Poumon Diabète Vie saine Coeur / Vaisseaux sanguins Rein / Génito-urinaire Grossesse Compliance thérapeutique

Fonctions

Alertes et notifications Guidage automatisée Partage des données Données environnementales Objectifs personnels et gamification Suivi de santé Rendez-vous en ligne Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Hommes Femmes Personnes âgées Cliniciens

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M3

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par TUV Rheinland Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (ancien règlement) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 20/07/2023 Certificat valable jusqu’au 17/07/2027 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 74238 Code d'identification de produit AFMPS: 905258

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

L'application n'est disponible que sur ordonnance

Instructions d'utilisation

L'application guide pas-à-pas l'utilisateur et contient donc en elle-même un manuel d'utilisation. Chaque test ou questionnaire montre de manière intuitive quelle est la prochaine étape pour le patient et comment utiliser le dispositif de mesure. L'application a été conçue pour être facile à utiliser notamment pour les personnes âgées.

Composants de l'application

Application native

Média

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3

Financement

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )