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BeWell Well@Home

Par BeWell Innovations

Avec Well@Home, vous pouvez aisément rester en contact avec votre équipe de soins, où que vous soyez : remplissez des questionnaires depuis le confort de votre domicile, mesurez vos paramètres vitaux à l'aide d'instruments de mesure connectés, recevez la bonne éducation au bon moment, suivez vos progrès à l'aide d'un journal, échangez des messages avec vos soignants, appelez pour des consultations vidéo, et bien plus encore.

Niveau 3 plus

Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
J’ai montré ma évidence socio-économique et suis financé par INAMI.

Téléchargements

Langue

DE EN ES FR NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média
Financement

Description générale (par la société)

But principal

L'application Well@Home permet un suivi détaillé du patient à tout moment de sa santé. Grâce aux fonctionnalités intégrées, l'équipe soignante a immédiatement un aperçu détaillé de la situation de santé quotidienne du patient.

Les fonctionnalités sont constituées de plusieurs modules intégrés, dont un module questionnaire validé et «qualité du live» avec résultats PREM / PROM, un module paramètres vitaux et viraux pour les patients prenant des mesures via des dispositifs médicaux liés, un module médicament pour certains analgésiques avec des paramètres de résultat, un module d'information / éducation du patient ainsi qu'un module de téléconsultation vidéo.

Les modules peuvent être activés séparément et peuvent être utilisés via une interface graphique dans la construction d'un processus de soins.

Well@Home permet l'interopérabilité avec des applications tierces pour diverses indications / pathologies.

Public cible

Patients & fournisseurs de soins de santé

Approche

Le but principal de Well@Home est d'obtenir des données plus détaillées sur le patient, ce qui permet au médecin de poser un diagnostic plus précis. Toutes les données, qu'elles soient acquises à partir de la télésurveillance, du questionnaire validé / mode de vie, de l'éducation des patients, des parcours intégrés, etc., sont présentées dans une interface (écran) facile à utiliser par le professionnel. Il peut également être dérivé sous forme d'informations de données brutes ou de données traitées, permettant une analyse et une meilleure compréhension de l'état de santé du patient.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Well@Home permet la communication Bluetooth avec plusieurs appareils médicaux, y compris un tensiomètre, une balance, un oxymètre de pouls, un moniteur d'activité, un moniteur de sommeil, etc.

Modèle de financement et de tarification

License SaaS model

Pathologie

Cerveau / Nerfs Cancer Poitrine / Poumon Dentaire Diabète Nez / Gorge / Oreille Yeux Gastro-intestinal Vie saine Coeur / Vaisseaux sanguins Rein / Génito-urinaire Santé mentale Autre Gestion de la douleur Grossesse Revalidation Peau Troubles du sommeil Compliance thérapeutique

Fonctions

Alertes et notifications Guidage automatisée Partage des données Diagnostique Objectifs personnels et gamification Suivi de santé Rendez-vous en ligne Dossier personnel de santé Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Tout le monde

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M3

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )

Compliance aux critères de M2

Demande de remboursement

Date de soumission

12-02-2025

Résultat de l'évaluation

Negatif Positif

Autodéclaration selon 6 critères TIC

Critère 1: Catégorie RGDP de l’application

1 (pas de traitement de données personnelles) 2 (traitement de données personnelles) 3 (traitement de données personnelles sensibles)

Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins

via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus) autre

Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app

pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1) via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2

Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé

pas applicable via la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2

Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables

KMEHR (Plus d’infos) HL7 CDA (Plus d’infos) HL7 FHIR (Plus d’infos) SNOMED-CT (Plus d’infos) Autre

Critère 6: Conformité au RGPD

respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
  • licéité, équité et transparence
  • limitation de la finalité
  • minimisation des données
  • précision
  • limitation de stockage
  • intégrité et confidentialité
honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD) se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus) réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):

Messagerie sécurisée

pas applicable via la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par Interlek Medical Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement) In Vitro Diagnostic Directive: 98/79/EC (ancien règlement) In Vitro Diagnostic Regulation: IVDR 2017/746 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 14/10/2016 Certificat valable jusqu’au 31/12/2028 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 1
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 15391 Code d'identification de produit AFMPS: 505199

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

L'application n'est disponible que sur ordonnance

Publication de référence

Le système Well@Home a été utilisé par plus de 25 000 patients qui ont été recrutés en milieu hospitalier. La plateforme a également été utilisée pour des essais cliniques et des recherches scientifiques. Well@Home a fait l'objet de deux essais cliniques spécifiques, qui ont montré des résultats bénéfiques sur l'utilisation de la plateforme Well@Home pour le suivi des patients et l'amélioration de leur santé et de leur qualité de vie. Dans l'une des publications, la recherche a montré que la plateforme peut, après une intervention chirurgicale, avoir un impact significatif sur la diminution de l'utilisation des opioïdes et générer une période de récupération plus rapide chez les patients souffrant de pectus excavatum (Wildemeersch et al, 2018, https://periop.jmir.org/2018/2/e10996).

Instructions d'utilisation

Le système est basé sur la prescription, ce qui signifie que le médecin est en tête pour appliquer l'application et l'utiliser pour ses patients. L'application est accessible sur son PC / ordinateur portable / tablette en tant que tableau de bord à l'aide du navigateur Web.

Pour le patient, une application mobile iOS/Android est disponible, permettant de saisir des données à tout endroit et à tout moment. Le patient reçoit un code spécifique, garantissant la confidentialité des données du patient.

Composants de l'application

Application nativeApplication WebPortable / CapteurAppareil médical

Traitement des réclamations

Média

Screenshot6 Screenshot2 Screenshot3

Financement

Cette application a passé les niveaux M1 et M2 de la pyramide et l'entreprise déclare répondre aux critères des applications mobiles médicales que l'INAMI a élaborés dans le cadre du processus de soins spécifique suivant:

Télésurveillance et orientation thérapeutique en cas d’insuffisance cardiaque chronique ( Plus d'info.: NL, FR )