mySugr

Par Roche Diagnostics Belgium NV

L'application mySugr facilite la gestion de votre diabète: vous pouvez facilement enregistrer vos valeurs de glycémie et d'autres données relatives à votre santé sur votre smartphone. Dans l'application mySugr, vous pouvez synchroniser ces données entre elles et, si nécessaire, rechercher rapidement et directement des données individuelles.

Niveau 2

Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité

Téléchargements

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Langue

DE EN ES FR IT NL
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Description générale
Informations supplémentaires
Média

Description générale (par la société)

But principal

Avec l'application mySugr, vous avez toujours vos données sur le diabète avec vous - pour un meilleur aperçu de toutes vos données, plus de temps à consacrer à votre vie quotidienne et plus de motivation pour atteindre vos objectifs thérapeutiques.

Avec la fonction de rapport clair, vous pouvez également partager vos données avec votre médecin, discuter et tirer des conclusions communes pour votre traitement du diabète.
Une calculatrice de bolus est disponible dans l'application certifiée CE Classe 2B

Public cible

Personnes atteintes de diabète

Approche

Les lecteurs de glycémie Accu-Chek Guide et Accu-Chek Mobile (avec adaptateur sans fil) transfèrent directement les valeurs de glycémie vers l'app mySugr.

Dans l'application, vous pouvez ajouter plus d'informations, telles que l'administration d'insuline, les données de votre fitness tracker et vos repas avec photos et des informations nutritionnelles. Toutes les données sont combinées dans l'application et offrent un aperçu clair de votre routine quotidienne du diabète.

Avec l'application mySugr, vous avez toujours vos données sur le diabète avec vous - pour un meilleur aperçu de toutes les données, plus de temps dans la vie quotidienne et plus de motivation pour atteindre vos objectifs thérapeutiques.

Avec la fonction de rapport clair, vous pouvez également partager vos données avec votre médecin, discuter et tirer des conclusions communes pour votre traitement du diabète.

Connectivité aux capteurs et plates-formes

Accu-Chek Guide
Accu-Chek Instant
Accu-Chek Mobile
Accu-Chek Aviva Connect
Accu-Chek Performa Connect
Eversense CGM
Apple Health
Google Fit
RocheDiabetes Care Platform

Modèle de financement et de tarification

Gratuit pour la version standard
Version Pro gratuite pour les utilisateurs de Accu-Chek
Payant pour la version Pro

Pathologie

Diabète Vie saine

Fonctions

Alertes et notifications Guidage automatisée Partage des données Objectifs personnels et gamification Suivi de santé Dossier personnel de santé Suivi clinique à distance Support au traitement

Utilisateurs

Adolescent Hommes Femmes Personnes âgées

Informations supplémentaires

Compliance aux critères de M2

Critère 1: Catégorie RGDP de l’application

1 (pas de traitement de données personnelles) 2 (traitement de données personnelles) 3 (traitement de données personnelles sensibles)

Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins

via son numéro d’identification de sécurité sociale (SSIN) (obligatoire pour les applications de la catégorie d’application 2 ou 3 du RGPD, voir ci-dessus) autre

Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app

pas applicable (uniquement pour les apps de catégorie 1) via le FAS niveau 400 (FAS = Federal Authentication Service, Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser un système d’authentification proper et equivalent aux conditions M2

Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé

pas applicable via la plate-forme eHealth - user and access management system IAM (Plus d’infos) l’entreprise a déclaré utiliser sa proper base de données, remplissant les critères M2

Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables

KMEHR (Plus d’infos) HL7 CDA (Plus d’infos) HL7 FHIR (Plus d’infos) SNOMED-CT (Plus d’infos) Autre

Critère 6: Conformité au RGPD

respecter les principes de (énoncés à l’article 5 du RGPD)
  • licéité, équité et transparence
  • limitation de la finalité
  • minimisation des données
  • précision
  • limitation de stockage
  • intégrité et confidentialité
 honorer les droits de la personne concernée (comme mentionné au chapitre III du RGPD) se conformer à la disposition spéciale sur le traitement des données personnelles sensibles (obligatoire pour les applications de l’appli GDPR catégorie 3, voir ci-dessus) réalisé une étude d’impact sur la protection des données (conformément aux articles 35 et 36 du RGPD):

Messagerie sécurisée

pas applicable via la eHealth Box fournie par la plate-forme (Plus d’infos)

Compliance aux critères de M1

CE Certification

Télécharger le document Accordé par TüV SUD Évalué et certifié répondant aux exigences de
Directive sur les dispositifs médicaux: MDD 93/42 / CEE (ancien règlement) Règlement sur les dispositifs médicaux: MDR 2017/745 (nouveau règlement)
Certificat délivré le 05/07/2020 Certificat valable jusqu’au 14/07/2025 Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
ISO 13485 Quality Management Systems for Medical Devices (on company level) ISO 14155 Clinical Investigations of Medical Devices in Human Subjects ISO 14971 Risk Management of Medical Devices ISO 27000 series: Information Security Management Systems ISO 62304 Medical Device Software Lifecycle Processes ISO 62366 Application of Usability Engineering to Medical Devices

Enregistrement et notification à l'AFMPS

Numéro d'enregistrement AFMPS: 00341 Code d'identification de produit AFMPS: 5

Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)

L’entreprise déclare de respecter les règles RGDP L’entreprise déclare que les données sont stockées dans l'UE uniquement

Publication de référence

2017_02_17_ATTD-2017_HompeschKalcherDebongMorrow_Significant_Improvement_of_Blood_Glucose-Control_in_a_High-Risk_Population_with_Type-1-Diabetes_Using_a_Mobile_Health_App_Poster

Instructions d'utilisation

https://assets.mysugr.com/app_logbook/ios/3.33/manual/en/user_manual.pdf

Composants de l'application

Application native

Traitement des réclamations

Par e-mail: support@mySugr.comPar téléphone: 0800 93 626

Média

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