Niveau 2
Je suis un dispositif médical CE certifié
Je suis connecté en toute sécurité
Je suis connecté en toute sécurité
Téléchargements
Langue
DE
EN
ES
FR
IT
NL
Description générale
Informations supplémentaires
Média
Description générale (par la société)
But principal
le dépistage et la gestion des thérapies de patients souffrant de troubles du sommeil ou d’insuffisance respiratoire.
Public cible
Airview est un outil destiné aux professionnels de la santé et aux établissements de soins.
Approche
AirView permet de monitorer à distance les appareils de diagnostic et/ou de traitement ResMed.
Les informations transmises peuvent être de plusieurs types :
- Des données techniques des appareils connectés
- Des données cliniques des résultats de l’utilisation des appareils
Ces informations peuvent ensuite être enrichies par le professionnel de santé avec des informations personnelles concernant les patients au travers de l’interface utilisateur.
Les traitements de données réalisés ont les finalités suivantes :
- Permettre au professionnel de santé d’assurer le télésuivi des patients équipés d’appareils ResMed et de rendre les données accessibles via Internet
- Élaborer des indicateurs selon l’utilisation et la qualité du traitement
- Assurer la surveillance et la maintenance du système
- Assurer le support des utilisateurs
Les informations transmises peuvent être de plusieurs types :
- Des données techniques des appareils connectés
- Des données cliniques des résultats de l’utilisation des appareils
Ces informations peuvent ensuite être enrichies par le professionnel de santé avec des informations personnelles concernant les patients au travers de l’interface utilisateur.
Les traitements de données réalisés ont les finalités suivantes :
- Permettre au professionnel de santé d’assurer le télésuivi des patients équipés d’appareils ResMed et de rendre les données accessibles via Internet
- Élaborer des indicateurs selon l’utilisation et la qualité du traitement
- Assurer la surveillance et la maintenance du système
- Assurer le support des utilisateurs
Connectivité aux capteurs et plates-formes
Airview est compatible avec les appareils connectables de dépistage et de traitement de la marque Resmed.
Modèle de financement et de tarification
Les coûts d'hébergement, de transmission des données, les mise à jour et le développement de nouvelles fonctionnalités sont couverts par un abonnement mensuel par appareil connecté qui est pris en charge par le professionnel de la santé assurant le suivi thérapeutique du patient.
Pathologie
Poitrine / Poumon
Troubles du sommeil
Fonctions
Alertes et notifications
Partage des données
Suivi clinique à distance
Support au traitement
Utilisateurs
Cliniciens
Informations supplémentaires
Compliance aux critères de M2
Critère 1: Catégorie RGDP de l’application
Critère 2: Identification de l’utilisateur nécessitant des soins
Critère 3: Authentification de l’utilisateur de l’app
Critère 4: Vérification du lien thérapeutique et du consentement éclairé
Critère 5: Standards d’intéropérabilité applicables
Critère 6: Conformité au RGPD
Messagerie sécurisée
Compliance aux critères de M1
CE Certification
Télécharger le document
Accordé par TÜV SÜD Product Service
Évalué et certifié répondant aux exigences de
Certificat délivré le 26/06/2018
Certificat valable jusqu’au 26/06/2023
Type de classe de dispositif médical (Plus d’infos): 2A
Normes ISO:
Enregistrement et notification à l'AFMPS
Numéro d'enregistrement AFMPS: 71902
Code d'identification de produit AFMPS: 504373
Règlement général sur la protection des données (Plus d’infos)
Publication de référence
Airview est une évolution d'une solution existante (ResScan) permettant l'accès à distance des données sauvegardées dans la mémoire interne de nos appareils de traitement. Auparavant celles-ci n'étaient accessibles que par un téléchargement direct de l'appareil.
https://www.resmed.com/epn/en/healthcare-professional/research-and-education/clinical-papers/sleep-apnoea-and-digital-connected-health.html
https://www.resmed.com/epn/en/healthcare-professional/research-and-education/clinical-papers/sleep-apnoea-and-digital-connected-health.html
Instructions d'utilisation
Après création d’un compte utilisateur et installation d’un certificat de sécurité sur la machine utilisée, l’utilisateur doit se connecter en ligne au site « ResMed AirView » disponible à l’adresse suivante : https://airview.resmed.eu/
Composants de l'application
Application WebPortable / CapteurClient-server
Traitement des réclamations
Par e-mail: support.airview@ResMed.eu
Média
